Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell studie av klimakteriet och fettmönster

15 juni 2023 uppdaterad av: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Att studera den naturliga historien om ackumulering av intraabdominalt fett när kvinnor går igenom klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Klimakteriet förändrar risken för en mängd olika kroniska sjukdomar, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar, som är den främsta orsaken till dödlighet hos äldre kvinnor. Även om sambanden mellan klimakteriet, ökat totalt och intraabdominalt fett (IAF) och risken för kranskärlssjukdom är väl etablerade, saknas fortfarande prospektiva studier som beskriver ackumuleringen av IAF, sambandet med riskfaktorer och potentiella mekanistiska aspekter. Denna studie har potential att ge viktig information om banan för IAF-ackumulering över klimakteriet hos minoritetskvinnor och icke-minoritetskvinnor.

DESIGNBERÄTTELSE:

Den prospektiva studien kommer att genomföras på en intakt biracial kohort av 868 kvinnor (419 afroamerikaner; 449 kaukasier) som deltar i en större studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) av kvinnor som genomgår klimakteriet. Detta är en befolkningsbaserad kohort som valdes slumpmässigt från en befintlig folkräkning med 72 procents deltagandegrad, ungefär lika fördelning av socioekonomisk status inom de afroamerikanska och kaukasiska undergrupperna och en bortfallsfrekvens på endast 1 procent/år. Som en del av den större studien genomgår denna kohort årliga undersökningar där en mängd olika kardiovaskulära, hormonella och livsstilsfaktorer spåras. Dessa årliga mätningar som består av ett stort antal relevanta kovariater, inklusive demografi, antropometri, serumlipider, blodtryck, insulin, glukos, hormoner, livsstil, hälsa och psykosocial status kommer att vara tillgängliga från moderstudien. För denna studie kommer ytterligare två kliniska tester att läggas till batteriet vid den fjärde eller femte årliga undersökningen för de 536 kvinnor som förväntas vara berättigade på grund av att de inte har genomgått en hysterektomi eller börjat ta hormonbehandling. De två testerna kommer att vara en datortomografi för bedömning av intraabdominalt fett, och en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för bedömning av totalt kroppsfett. Dessa tester kommer att upprepas på årsbasis under de kommande tre åren. I slutet av studien beräknas det att 462 övergångar i klimakteriet kommer att ha ägt rum. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas för att uppskatta longitudinella förändringar i nivå och hastighet av intraabdominalt fett när man går från en menopausal status till en annan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

868

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den prospektiva studien kommer att genomföras på en intakt biracial kohort av 868 kvinnor (419 afroamerikaner; 449 kaukasier) som deltar i en större studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) av kvinnor som genomgår klimakteriet.

Beskrivning

Kvinnor som var kvalificerade för denna kompletterande studie hade ingen historia av diabetes, kronisk leversjukdom eller njursjukdom, ingen självrapporterad historia av anorexia nervosa, inget alkohol- eller drogmissbruk, var för närvarande inte gravida eller planerade att bli gravida och hade inte genomgått hysterektomi och /eller bilateral ooforektomi. Utrustningsbegränsningar uteslöt deltagande av kvinnor med bröstimplantat, höftproteser eller som vägde ≥299 pounds.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2002

Första postat (Beräknad)

6 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 996
  • R01HL067128 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera