- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00035659
Longitudinell studie av klimakteriet och fettmönster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Klimakteriet förändrar risken för en mängd olika kroniska sjukdomar, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar, som är den främsta orsaken till dödlighet hos äldre kvinnor. Även om sambanden mellan klimakteriet, ökat totalt och intraabdominalt fett (IAF) och risken för kranskärlssjukdom är väl etablerade, saknas fortfarande prospektiva studier som beskriver ackumuleringen av IAF, sambandet med riskfaktorer och potentiella mekanistiska aspekter. Denna studie har potential att ge viktig information om banan för IAF-ackumulering över klimakteriet hos minoritetskvinnor och icke-minoritetskvinnor.
DESIGNBERÄTTELSE:
Den prospektiva studien kommer att genomföras på en intakt biracial kohort av 868 kvinnor (419 afroamerikaner; 449 kaukasier) som deltar i en större studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) av kvinnor som genomgår klimakteriet. Detta är en befolkningsbaserad kohort som valdes slumpmässigt från en befintlig folkräkning med 72 procents deltagandegrad, ungefär lika fördelning av socioekonomisk status inom de afroamerikanska och kaukasiska undergrupperna och en bortfallsfrekvens på endast 1 procent/år. Som en del av den större studien genomgår denna kohort årliga undersökningar där en mängd olika kardiovaskulära, hormonella och livsstilsfaktorer spåras. Dessa årliga mätningar som består av ett stort antal relevanta kovariater, inklusive demografi, antropometri, serumlipider, blodtryck, insulin, glukos, hormoner, livsstil, hälsa och psykosocial status kommer att vara tillgängliga från moderstudien. För denna studie kommer ytterligare två kliniska tester att läggas till batteriet vid den fjärde eller femte årliga undersökningen för de 536 kvinnor som förväntas vara berättigade på grund av att de inte har genomgått en hysterektomi eller börjat ta hormonbehandling. De två testerna kommer att vara en datortomografi för bedömning av intraabdominalt fett, och en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för bedömning av totalt kroppsfett. Dessa tester kommer att upprepas på årsbasis under de kommande tre åren. I slutet av studien beräknas det att 462 övergångar i klimakteriet kommer att ha ägt rum. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas för att uppskatta longitudinella förändringar i nivå och hastighet av intraabdominalt fett när man går från en menopausal status till en annan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 996
- R01HL067128 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna