Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosien ja rasvakuvion pitkittäinen tutkimus

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Tutkia vatsansisäisen rasvan kertymisen luonnollista historiaa naisten edetessä vaihdevuosien läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Vaihdevuodet muuttaa riskiä sairastua useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti, joka on ikääntyneiden naisten suurin kuolinsyy. Vaikka yhteydet vaihdevuosien, lisääntyneen kokonais- ja intraabdominaalisen rasvan (IAF) ja sepelvaltimotaudin riskin välillä ovat vakiintuneet, prospektiivisia tutkimuksia, jotka kuvaavat IAF:n kertymistä, yhteyttä riskitekijöihin ja mahdollisia mekanistisia näkökohtia, ei vielä ole. Tämä tutkimus voi tarjota tärkeää tietoa IAF:n kertymisen liikeradalta vaihdevuosien siirtymävaiheessa vähemmistöihin kuuluvilla ja ei-vähemmistöihin kuuluvilla naisilla.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Prospektiivinen tutkimus suoritetaan koskemattomalla kaksirotuisella kohortilla, johon kuuluu 868 naista (419 afroamerikkalaista; 449 valkoihoista), jotka osallistuvat laajempaan tutkimukseen (Women in the Southside Health [WISH] Project) naisilla, jotka ovat menopausaalisessa siirtymävaiheessa. Tämä on väestöpohjainen kohortti, joka valittiin satunnaisesti olemassa olevasta väestönlaskennasta ja jonka osallistumisaste oli 72 prosenttia, sosioekonominen asema jakautui suunnilleen tasaisesti afroamerikkalaisten ja valkoihoisten alaryhmien sisällä ja keskeyttäneiden osuus oli vain 1 prosentti vuodessa. Osana laajempaa tutkimusta tämä kohortti käy läpi vuosittain kokeet, joissa seurataan erilaisia ​​sydän- ja verisuonisairauksia, hormonaalisia ja elämäntapatekijöitä. Nämä vuosittaiset mittaukset, jotka koostuvat suuresta määrästä relevantteja yhteismuuttujia, mukaan lukien demografiset tiedot, antropometriset tiedot, seerumin lipidit, verenpaineet, insuliini, glukoosi, hormonit, elämäntavat, terveys ja psykososiaalinen tila, ovat saatavilla emotutkimuksesta. Tätä tutkimusta varten lisätään kaksi kliinistä lisätestiä neljännessä tai viidennessä vuosittaisessa tutkimuksessa niille 536 naiselle, joiden odotetaan olevan kelvollisia, koska heillä ei ole ollut kohdunpoistoa tai he eivät ole aloittaneet hormonihoitoa. Kaksi testiä ovat tietokonetomografiakuvaus vatsansisäisen rasvan arvioimiseksi ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen (DEXA) skannaus kehon kokonaisrasvan arvioimiseksi. Nämä testit toistetaan vuosittain seuraavan kolmen vuoden ajan. Tutkimuksen loppuun mennessä ennustetaan, että vaihdevuosien tilassa on tapahtunut 462 siirtymää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään arvioimaan pitkittäisiä muutoksia vatsansisäisen rasvan määrässä ja määrässä vaihdevuosien tilasta toiseen siirtyessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

868

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen tutkimus suoritetaan koskemattomalla kaksirotuisella kohortilla, johon kuuluu 868 naista (419 afroamerikkalaista; 449 valkoihoista), jotka osallistuvat laajempaan tutkimukseen (Women in the Southside Health [WISH] Project) naisilla, jotka ovat menopausaalisessa siirtymävaiheessa.

Kuvaus

Tähän liitännäistutkimukseen kelpaavilla naisilla ei ollut diabetesta, kroonista maksasairautta tai munuaissairautta, heillä ei ollut omakohtaista anoreksia nervosaa, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, he eivät olleet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta, eikä heillä ollut kohdunpoistoa ja /tai molemminpuolinen munanpoisto. Varustusrajoitukset estivät osallistumisen naisilta, joilla oli rintaimplantteja, lonkkaproteesit tai jotka painavat ≥ 299 puntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 996
  • R01HL067128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa