- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00035659
Longitudinale studie van de menopauze en vetpatronen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De menopauze verandert het risico op een verscheidenheid aan chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, doodsoorzaak nummer één bij oudere vrouwen. Hoewel de associaties tussen de menopauze, verhoogd totaal en intra-abdominaal vet (IAF) en het risico op coronaire aandoeningen goed bekend zijn, ontbreken nog prospectieve studies die de accumulatie van IAF, de associatie met risicofactoren en mogelijke mechanistische aspecten beschrijven. Deze studie heeft het potentieel om belangrijke informatie te verschaffen over het traject van IAF-accumulatie tijdens de menopauze bij minderheids- en niet-minderheidsvrouwen.
ONTWERP VERHAAL:
De prospectieve studie zal worden uitgevoerd op een intact biraciaal cohort van 868 vrouwen (419 Afro-Amerikanen; 449 blanken) die deelnemen aan een grotere studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) van vrouwen die de menopauze ondergaan. Dit is een op de bevolking gebaseerd cohort dat willekeurig werd geselecteerd uit een bestaande volkstelling met een participatiegraad van 72 procent, een ongeveer gelijke verdeling van de sociaaleconomische status binnen de Afro-Amerikaanse en Kaukasische subgroepen en een uitvalpercentage van slechts 1 procent per jaar. Als onderdeel van de grotere studie ondergaat dit cohort jaarlijkse examens waarin een verscheidenheid aan cardiovasculaire, hormonale en leefstijlfactoren wordt gevolgd. Deze jaarlijkse metingen, bestaande uit een groot aantal relevante covariabelen, waaronder demografie, antropometrie, serumlipiden, bloeddruk, insuline, glucose, hormonen, levensstijl, gezondheid en psychosociale status, zullen beschikbaar zijn vanuit het ouderonderzoek. Voor deze studie zullen twee aanvullende klinische tests aan de batterij worden toegevoegd tijdens het vierde of vijfde jaarlijkse examen voor de 536 vrouwen die naar verwachting in aanmerking komen omdat ze geen hysterectomie hebben gehad of zijn begonnen met hormoontherapie. De twee tests zijn een computertomografiescan voor de beoordeling van intra-abdominaal vet en een dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan voor de beoordeling van het totale lichaamsvet. Deze testen worden de komende drie jaar jaarlijks herhaald. Tegen het einde van het onderzoek zullen naar verwachting 462 overgangen in de menopauze hebben plaatsgevonden. Willekeurige effectenmodellen zullen worden gebruikt om longitudinale veranderingen in het niveau en de snelheid van intra-abdominaal vet te schatten wanneer iemand van de ene overgangsstatus naar de andere gaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 996
- R01HL067128 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases