Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van de menopauze en vetpatronen

15 juni 2023 bijgewerkt door: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Om de natuurlijke geschiedenis van de ophoping van intra-abdominaal vet te bestuderen terwijl vrouwen door de menopauze vorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De menopauze verandert het risico op een verscheidenheid aan chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, doodsoorzaak nummer één bij oudere vrouwen. Hoewel de associaties tussen de menopauze, verhoogd totaal en intra-abdominaal vet (IAF) en het risico op coronaire aandoeningen goed bekend zijn, ontbreken nog prospectieve studies die de accumulatie van IAF, de associatie met risicofactoren en mogelijke mechanistische aspecten beschrijven. Deze studie heeft het potentieel om belangrijke informatie te verschaffen over het traject van IAF-accumulatie tijdens de menopauze bij minderheids- en niet-minderheidsvrouwen.

ONTWERP VERHAAL:

De prospectieve studie zal worden uitgevoerd op een intact biraciaal cohort van 868 vrouwen (419 Afro-Amerikanen; 449 blanken) die deelnemen aan een grotere studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) van vrouwen die de menopauze ondergaan. Dit is een op de bevolking gebaseerd cohort dat willekeurig werd geselecteerd uit een bestaande volkstelling met een participatiegraad van 72 procent, een ongeveer gelijke verdeling van de sociaaleconomische status binnen de Afro-Amerikaanse en Kaukasische subgroepen en een uitvalpercentage van slechts 1 procent per jaar. Als onderdeel van de grotere studie ondergaat dit cohort jaarlijkse examens waarin een verscheidenheid aan cardiovasculaire, hormonale en leefstijlfactoren wordt gevolgd. Deze jaarlijkse metingen, bestaande uit een groot aantal relevante covariabelen, waaronder demografie, antropometrie, serumlipiden, bloeddruk, insuline, glucose, hormonen, levensstijl, gezondheid en psychosociale status, zullen beschikbaar zijn vanuit het ouderonderzoek. Voor deze studie zullen twee aanvullende klinische tests aan de batterij worden toegevoegd tijdens het vierde of vijfde jaarlijkse examen voor de 536 vrouwen die naar verwachting in aanmerking komen omdat ze geen hysterectomie hebben gehad of zijn begonnen met hormoontherapie. De twee tests zijn een computertomografiescan voor de beoordeling van intra-abdominaal vet en een dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan voor de beoordeling van het totale lichaamsvet. Deze testen worden de komende drie jaar jaarlijks herhaald. Tegen het einde van het onderzoek zullen naar verwachting 462 overgangen in de menopauze hebben plaatsgevonden. Willekeurige effectenmodellen zullen worden gebruikt om longitudinale veranderingen in het niveau en de snelheid van intra-abdominaal vet te schatten wanneer iemand van de ene overgangsstatus naar de andere gaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

868

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De prospectieve studie zal worden uitgevoerd op een intact biraciaal cohort van 868 vrouwen (419 Afro-Amerikanen; 449 blanken) die deelnemen aan een grotere studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) van vrouwen die de menopauze ondergaan.

Beschrijving

Vrouwen die in aanmerking kwamen voor deze aanvullende studie hadden geen voorgeschiedenis van diabetes, chronische leverziekte of nierziekte, geen zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van anorexia nervosa, geen alcohol- of drugsmisbruik, waren momenteel niet zwanger of van plan zwanger te worden, en hadden geen hysterectomie ondergaan en /of bilaterale ovariëctomie. Apparatuurbeperkingen verhinderden deelname van vrouwen met borstimplantaten, heupvervangingen of met een gewicht van ≥ 299 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2002

Eerst geplaatst (Geschat)

6 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 996
  • R01HL067128 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren