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폐경기와 지방 패터닝에 대한 종단적 연구

2023년 6월 15일 업데이트: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
여성이 폐경기를 진행함에 따라 복부 내 지방 축적의 자연사를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

폐경은 노인 여성의 사망 원인 1위인 심혈관 질환을 비롯한 다양한 만성 질환의 위험을 변화시킵니다. 폐경기, 증가된 총 지방 및 내장 지방(IAF), 관상 동맥 질환 위험 사이의 연관성은 잘 확립되어 있지만 IAF의 축적, 위험 요인과의 연관성 및 잠재적 기계론적 측면을 설명하는 전향적 연구는 여전히 부족합니다. 이 연구는 소수자 및 비소수자 여성의 폐경 전환기에 IAF 축적의 궤적에 대한 중요한 정보를 제공할 가능성이 있습니다.

디자인 내러티브:

전향적 연구는 폐경기 전환기를 겪고 있는 여성에 대한 대규모 연구(Southside Health [WISH] 프로젝트의 여성)에 참여하고 있는 868명의 여성(아프리카계 미국인 419명, 백인 449명)의 온전한 혼혈 코호트에서 수행될 것입니다. 이것은 72%의 참여율, 아프리카계 미국인 및 백인 하위 그룹 내에서 사회경제적 지위의 거의 균등한 분포 및 연간 1%의 탈락률로 기존 인구 조사에서 무작위로 선택된 인구 기반 코호트입니다. 더 큰 연구의 일환으로 이 코호트는 다양한 심혈관, 호르몬 및 라이프스타일 요인을 추적하는 연례 검사를 받습니다. 인구 통계, 인체 측정, 혈청 지질, 혈압, 인슐린, 포도당, 호르몬, 생활 방식, 건강 및 심리 사회적 상태를 포함하여 많은 관련 공변량으로 구성된 이러한 연간 측정은 모 연구에서 사용할 수 있습니다. 이 연구를 위해 자궁 적출술을 받지 않았거나 호르몬 요법을 시작하지 않았기 때문에 자격이 있을 것으로 예상되는 536명의 여성에 대한 4차 또는 5차 연례 시험에서 배터리에 두 가지 추가 임상 시험이 추가될 것입니다. 두 가지 검사는 복부 내 지방 평가를 위한 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 전체 체지방 평가를 위한 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔입니다. 이러한 테스트는 향후 3년 동안 매년 반복됩니다. 연구가 끝날 때까지 462회의 폐경 상태 전환이 일어날 것으로 예상됩니다. 하나의 폐경기 상태에서 다른 폐경기 상태로 이동할 때 복강 내 지방의 수준과 비율의 세로 방향 변화를 추정하기 위해 무작위 효과 모델이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

868

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전향적 연구는 폐경기 전환기를 겪고 있는 여성에 대한 대규모 연구(Southside Health [WISH] 프로젝트의 여성)에 참여하고 있는 868명의 여성(아프리카계 미국인 419명, 백인 449명)의 온전한 혼혈 코호트에서 수행될 것입니다.

설명

이 보조 연구에 적격인 여성은 당뇨병, 만성 간 질환 또는 신장 질환의 병력이 없었고, 자가 보고된 신경성 식욕 부진 병력이 없었고, 알코올 또는 약물 남용이 없었으며, 현재 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없었으며, 자궁 절제술 및 /또는 양측 난소절제술. 장비 제한으로 인해 유방 보형물, 고관절 교체 또는 체중이 299파운드 이상인 여성의 참여가 불가능했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2002년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 996
  • R01HL067128 (미국 NIH 보조금/계약)

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