- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00035659
폐경기와 지방 패터닝에 대한 종단적 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
폐경은 노인 여성의 사망 원인 1위인 심혈관 질환을 비롯한 다양한 만성 질환의 위험을 변화시킵니다. 폐경기, 증가된 총 지방 및 내장 지방(IAF), 관상 동맥 질환 위험 사이의 연관성은 잘 확립되어 있지만 IAF의 축적, 위험 요인과의 연관성 및 잠재적 기계론적 측면을 설명하는 전향적 연구는 여전히 부족합니다. 이 연구는 소수자 및 비소수자 여성의 폐경 전환기에 IAF 축적의 궤적에 대한 중요한 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
디자인 내러티브:
전향적 연구는 폐경기 전환기를 겪고 있는 여성에 대한 대규모 연구(Southside Health [WISH] 프로젝트의 여성)에 참여하고 있는 868명의 여성(아프리카계 미국인 419명, 백인 449명)의 온전한 혼혈 코호트에서 수행될 것입니다. 이것은 72%의 참여율, 아프리카계 미국인 및 백인 하위 그룹 내에서 사회경제적 지위의 거의 균등한 분포 및 연간 1%의 탈락률로 기존 인구 조사에서 무작위로 선택된 인구 기반 코호트입니다. 더 큰 연구의 일환으로 이 코호트는 다양한 심혈관, 호르몬 및 라이프스타일 요인을 추적하는 연례 검사를 받습니다. 인구 통계, 인체 측정, 혈청 지질, 혈압, 인슐린, 포도당, 호르몬, 생활 방식, 건강 및 심리 사회적 상태를 포함하여 많은 관련 공변량으로 구성된 이러한 연간 측정은 모 연구에서 사용할 수 있습니다. 이 연구를 위해 자궁 적출술을 받지 않았거나 호르몬 요법을 시작하지 않았기 때문에 자격이 있을 것으로 예상되는 536명의 여성에 대한 4차 또는 5차 연례 시험에서 배터리에 두 가지 추가 임상 시험이 추가될 것입니다. 두 가지 검사는 복부 내 지방 평가를 위한 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 전체 체지방 평가를 위한 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔입니다. 이러한 테스트는 향후 3년 동안 매년 반복됩니다. 연구가 끝날 때까지 462회의 폐경 상태 전환이 일어날 것으로 예상됩니다. 하나의 폐경기 상태에서 다른 폐경기 상태로 이동할 때 복강 내 지방의 수준과 비율의 세로 방향 변화를 추정하기 위해 무작위 효과 모델이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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