Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menopauza és a zsírmintázat longitudinális vizsgálata

2023. június 15. frissítette: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Az intraabdominális zsír felhalmozódásának természetrajzának tanulmányozása a nők menopauza során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A menopauza megváltoztatja számos krónikus betegség kockázatát, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is, amelyek az idősebb nők halálozásának első számú oka. Míg a menopauza, a megnövekedett össz- és intraabdominális zsír (IAF) és a koszorúér-betegség kockázata közötti összefüggés jól megalapozott, az IAF felhalmozódását, a kockázati tényezőkkel való összefüggést és a lehetséges mechanikai szempontokat leíró prospektív tanulmányok még mindig hiányoznak. Ez a tanulmány fontos információkat nyújthat az IAF felhalmozódásának pályájáról a menopauza során a kisebbségi és nem kisebbségi nőknél.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A prospektív vizsgálatot 868 nőből (419 afro-amerikaiból; 449 kaukázusiból) álló, érintetlen kétfajú kohorszon végzik, akik részt vesznek egy nagyobb vizsgálatban (Women in the Southside Health [WISH] Project) a menopauzális átmeneten átesett nők körében. Ez egy népesség alapú kohorsz, amelyet véletlenszerűen választottak ki egy meglévő népszámlálásból, 72 százalékos részvételi arány mellett, a társadalmi-gazdasági státusz megközelítőleg egyenlő eloszlása ​​az afroamerikai és kaukázusi alcsoportokon belül, és a lemorzsolódás mindössze 1 százalék/év. A nagyobb vizsgálat részeként ez a kohorsz éves vizsgákon esik át, amelyek során számos szív- és érrendszeri, hormonális és életmódbeli tényezőt követnek nyomon. Ezek az éves mérések, amelyek nagyszámú releváns kovariánst tartalmaznak, beleértve a demográfiai adatokat, az antropometriát, a szérum lipideket, a vérnyomást, az inzulint, a glükózt, a hormonokat, az életmódot, az egészségi állapotot és a pszichoszociális állapotot, elérhetők lesznek a szülőtanulmányból. Ehhez a vizsgálathoz a negyedik vagy ötödik éves vizsgálat során két további klinikai tesztet adnak hozzá azon 536 nő számára, akik várhatóan alkalmasak lesznek, mivel nem végeztek méheltávolítást vagy nem kezdték el hormonterápiát. A két teszt egy számítógépes tomográfiás vizsgálat az intraabdominális zsírmennyiség felmérésére, valamint egy kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálat a teljes testzsír felmérésére. Ezeket a teszteket a következő három évben évente megismétlik. A tanulmány végére az előrejelzések szerint 462 átmenet fog bekövetkezni a menopauza állapotában. Véletlenszerű hatásmodellek segítségével megbecsülik a hasüregi zsír szintjének és arányának longitudinális változásait, amint az egyik menopauzás állapotból a másikba kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

868

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prospektív vizsgálatot 868 nőből (419 afro-amerikaiból; 449 kaukázusiból) álló, érintetlen kétfajú kohorszon végzik, akik részt vesznek egy nagyobb vizsgálatban (Women in the Southside Health [WISH] Project) a menopauzális átmeneten átesett nők körében.

Leírás

Az ebbe a kiegészítő vizsgálatra jogosult nőknek nem volt cukorbetegsége, krónikus májbetegségük vagy vesebetegségük, nem szerepeltek anorexia nervosa-ban, nem használtak alkoholt vagy kábítószert, jelenleg nem voltak terhesek, nem terveztek terhességet, és nem estek át méheltávolításon és /vagy kétoldali peteeltávolítás. A felszerelési korlátok kizárták a mellimplantátummal, csípőprotézissel rendelkező vagy 299 fontnál nagyobb súlyú nők részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 4.

Első közzététel (Becsült)

2002. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 996
  • R01HL067128 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel