肥満におけるグルコース吸収に対するケルセチンの使用、および 2 型糖尿病による肥満の調査
肥満および肥満 2 型糖尿病患者におけるバイオフラボノイド ケルセチンによる腸のグルコース吸収の阻害
ケルセチンは、さまざまな食品に自然に含まれる化合物です。 肥満や糖尿病の治療に何らかの役割を果たしている可能性があります。
この研究の目的は、肥満または2型糖尿病の肥満の研究ボランティアを調査して、ケルセチンがグルコースの身体への吸収方法に影響を与えるかどうかを判断することです.
医学的に肥満または 2 型糖尿病の肥満と考えられる 19 歳から 65 歳までの 32 人の参加者がこの研究に登録されます。 治療を開始する前に、病歴、身体検査、血液検査、尿検査を受けます。 研究中、参加者は経口ブドウ糖負荷試験を3回受けます。これらのテストの間、彼らは1または2グラムのケルセチン、またはプラセボを受け取ります. 研究者は血液サンプルを収集し、血糖に対する治療の効果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準:
研究のために募集される被験者は、軽度から中等度の2型糖尿病(空腹時血糖が
除外基準:
除外基準には以下が含まれます。吸収不良や慢性下痢などの重大な消化器異常。肝疾患、肺疾患、虚血性心疾患、心不全、脳卒中、末梢血管疾患、高血圧(BP > 160/90)、および貧血(ヘマトクリット < 30)を含む(ただしこれらに限定されない)重大な臓器機能不全;その他の重篤または慢性疾患;重篤または慢性疾患の病歴;腎臓の損傷(腎不全、血清クレアチニン>2)、眼の損傷(増殖性網膜症)、重度の糖尿病性神経障害、冠動脈疾患、または症候性末梢血管疾患などの糖尿病による重大な合併症;喫煙;アルコールまたは薬物乱用;喫煙者;妊娠(尿妊娠検査は、研究の各部分の前に生殖年齢のすべての女性に対して行われます);授乳; -陽性のHIVまたは肝炎(BまたはC)スクリーニング検査(被験者にはこれらの検査結果が通知されます)。 グルコメーターで毎日グルコースを自己監視しないことを選択した糖尿病患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1グラムのケルセチン
1 グラムのケルセチンと 6 時間の OGTT
|
患者が6時間のOGTTを受けている間、1または2グラムのケルセチンまたはプラセボが投与されます
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実験的:2グラムのケルセチン
2 グラムのケルセチンと 6 時間の OGTT
|
患者が6時間のOGTTを受けている間、1または2グラムのケルセチンまたはプラセボが投与されます
|
実験的:プラセボ
OGTT 6 時間のプラセボ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ケルセチンはブドウ糖の吸収に影響しますか
時間枠:学習の終了
|
ケルセチン 1 グラム vs ケルセチン 2 グラム vs プラセボを用いた 6 時間の経口耐糖能試験中の血漿グルコース濃度の低下。
|
学習の終了
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark A Levine, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mooradian AD, Thurman JE. Drug therapy of postprandial hyperglycaemia. Drugs. 1999 Jan;57(1):19-29. doi: 10.2165/00003495-199957010-00003.
- Gavin JR 3rd. Pathophysiologic mechanisms of postprandial hyperglycemia. Am J Cardiol. 2001 Sep 20;88(6A):4H-8H. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01830-6.
- Yanovski SZ, Yanovski JA. Obesity. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):591-602. doi: 10.1056/NEJMra012586. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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