局所再発または転移性隆起性皮膚線維肉腫患者の治療におけるメシル酸イマチニブ

包含基準:

• 患者は、組織学的に隆起性皮膚線維肉腫（DFSP）または形質転換線維肉腫性 DFSP の診断が確認されている必要があります。形質転換線維肉腫性DFSPの患者は、原発性、局所再発性または転移性疾患を有する可能性があります。 -DFSP患者は、局所再発性または転移性疾患または原発性疾患を持っている必要があります.広いマージン（> 1-2 cm）で完全に切除すると、容認できない美容上の損傷または機能障害が発生します.
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。腫瘍測定に使用されるX線、スキャン、または身体検査は、登録前の28日以内に完了している必要があります。測定不能疾患の評価のための X 線、スキャン、またはその他の検査は、登録前 42 日以内に実施されている必要があります。すべての疾患を評価する必要があります
• 病理学資料は審査のために提出する必要があります。病理学資料を提出しないと、患者は不適格となります
• 患者は、薬物レベルの検査のために血液サンプルを提出することをいとわない必要があります。また、患者は、PDGFR 経路に関連する分子相関研究のために、0.5 グラム (0.5 立方センチメートル) の新鮮/凍結腫瘍組織を提出することを強くお勧めします。
• -患者は、登録前の28日以内にこの腫瘍に対して化学療法、生物学的療法、または治験薬を受けていてはなりません
• 患者は、この疾患のために以前に大手術を受けた可能性があります。手術から少なくとも 14 日が経過している必要があり、患者は手術に関連するすべての副作用から回復している必要があります。隆起性皮膚線維肉腫の生検は大手術とは見なされず、生検後の14日間の遅延は必要ありません
• -最後の治療から少なくとも4週間が経過している場合、以前の放射線療法は許可され、放射線フィールド内または放射線フィールド外の測定可能な疾患の証拠があり、患者は登録時に関連するすべての毒性から回復している必要があります
• -患者はZubrodパフォーマンスステータス=<2でなければなりません
• WBC >= 2,000/uL
• ANC >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 血清ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限 (IULN)
• 血清トランスアミナーゼ (SGOT または SGPT) は =< 2.5 x IULN でなければなりません
• 血清アルブミンは >= 2.5 mg/dl でなければなりません
• 患者は、登録時にクマジン（ワルファリン）の治療用量を服用してはなりません。抗凝固療法が必要な患者は、ヘパリン、低分子量ヘパリン、またはその他の薬剤を使用できます。少量のクマジン (予防が許可されているため、毎日経口で 1 mg
• -既知のCNS転移を有する患者は適格ではありません
• 妊娠中または授乳中の女性は、この研究に参加できません。イマチニブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する未知の潜在的なリスクがあります。 -生殖能力のある男性/女性の患者は、研究全体を通して効果的な避妊バリア法を採用することに同意しなければならず、治験薬の中止後最大3か月間
• 以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療され、患者が現在完全寛解しているステージ I または II のがん、または患者は5年間無病である
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、提供しなければなりません
• 患者の登録時に、治療機関の名前と ID 番号をシアトルのデータ オペレーション センターに提供して、この研究に対する治験審査委員会の承認の現在の日付 (365 日以内) が入力されていることを確認する必要があります。データベース