再発または難治性の血液悪性腫瘍患者における AP23573 の研究 (8669-024)(完了)

対象基準 (患者が治験に参加する資格を得るには、以下の各基準を満たしている必要があります):

• 18歳以上の男性または女性の患者
• 患者は、プロトコールに指定されているように、再発または難治性の血液悪性腫瘍の組織学的に確認された診断を受けていなければなりません
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません
• 患者は、AP23573の初回投与前5日以内（両端を含む）に実施された検査値によって証明される適切な腎機能および肝機能を有している必要があります。
• 患者は理解して書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準（以下の基準のいずれかを満たす患者は研究に参加する資格がありません）：

• 妊娠中または授乳中の女性
• 患者は研究参加前の14日以内に細胞傷害性化学療法または放射線療法を受けていない可能性がある
• 患者は、この研究中、またはAP23573の最初の投与前の14日以内に治験中の抗がん剤の投与を受けてはなりません
• -ポリソルベート80（Tween）または治験薬製剤に含まれるその他の賦形剤を配合した薬物に対して過敏症が既知または疑われる患者
• マクロライド系抗生物質（クラリスロマイシン、エリスロマイシン、アジスロマイシンなど）に対してグレード3または4の過敏症が知られている患者
• 重度のコントロールされていない心血管疾患を患っている患者
• HIV感染が既知の患者
• 何らかの制御不能な感染症を患っている患者
• 処方されたコルチコステロイド以外の免疫抑制剤を投与されている患者
• ラパマイシン、ラパマイシン類似体またはタクロリムスによる以前の治療を受けた患者
• -以前の外科的処置からの回復が不十分な患者、またはAP23573の初回投与前14日以内に何らかの大規模な外科的処置を受けた患者
• -患者の安全性を損なう、または治験薬の安全性の評価を妨げる可能性があると治験責任医師が判断する、その他の生命を脅かす疾患または臓器系の機能不全を患っている患者
• インフォームド・コンセントのプロセスの理解および/または必要な研究の完了を妨げる精神障害または精神状態の変化を有する患者
• 過去3年以内に別の原発性悪性腫瘍を患っている患者（非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
• 治験責任医師が治験実施計画書の要件に従うことができないと判断した患者

除外される薬物およびその他の治療法（以下の薬物およびその他の治療法は、特に指定がない限り、AP23573の初回投与中またはその前の2週間以内に、研究に登録する患者には許可されません）：

• ニトロソウレア（ジェネリックを含む）による治療を AP23573 の初回投与前の 6 週間以内に行うことはできないという以下の例外を除く化学療法剤
• その他の抗悪性腫瘍剤
• 免疫療法（ワクチンを含む）または生体反応修飾療法
• プロトコールに規定されている例外を除いた全身ホルモン療法
• ハーブ製剤またはハーブ成分を含む関連OTC製剤（セントジョーンズワートなど）
• 原発悪性腫瘍に対する放射線療法
• 治験中に他の治験薬を使用する場合は、使用前に治験依頼者と話し合う必要があります。