Étude sur l'AP23573 chez des patients atteints d'hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires (8669-024) (TERMINÉE)

Critères d'inclusion (les patients doivent répondre à chacun des critères suivants pour pouvoir participer à l'essai) :

• Patients masculins ou féminins ≥ 18 ans
• Les patients doivent avoir des diagnostics histologiquement confirmés de malignité hématologique récidivante ou réfractaire, comme spécifié dans le protocole
• Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0 à 2
• Les patients doivent avoir une fonction rénale et hépatique adéquate, comme en témoignent les valeurs de laboratoire effectuées dans les 5 jours inclus avant l'administration de la première dose d'AP23573
• Les patients doivent être en mesure de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion (les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude):

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Les patients peuvent ne pas avoir subi de chimiothérapie ou de radiothérapie cytotoxique dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude
• Les patients ne peuvent recevoir aucun agent anticancéreux expérimental pendant cette étude ou dans les 14 jours précédant la première dose d'AP23573
• Patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux médicaments formulés avec du polysorbate 80 (Tween) ou tout autre excipient contenu dans la formulation du médicament à l'étude
• Patients présentant une hypersensibilité connue de grade 3 ou 4 aux antibiotiques macrolides (par exemple, clarithromycine, érythromycine, azithromycine)
• Patients atteints de maladies cardiovasculaires importantes non contrôlées
• Patients infectés par le VIH
• Patients présentant une infection non contrôlée
• Patients recevant des agents immunosuppresseurs autres que les corticostéroïdes prescrits
• Patients ayant déjà reçu un traitement par la rapamycine, tout analogue de la rapamycine ou le tacrolimus
• Patients présentant une récupération inadéquate après une intervention chirurgicale antérieure ou patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 14 jours précédant la première dose d'AP23573
• Patients atteints de toute autre maladie potentiellement mortelle ou dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du médicament à l'étude
• Patients présentant un trouble psychiatrique ou un état mental altéré qui empêcherait la compréhension du processus de consentement éclairé et/ou la réalisation des études nécessaires
• Patients atteints d'une autre tumeur maligne primaire au cours des trois dernières années (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et des carcinomes cervicaux in situ)
• Patients incapables, de l'avis de l'investigateur, de se conformer aux exigences du protocole

Médicaments et autres traitements à exclure (Les médicaments et autres traitements suivants ne sont pas autorisés pour les patients s'inscrivant à l'étude, que ce soit pendant ou dans les deux semaines précédant la première dose d'AP23573, sauf indication contraire) :

• Agents chimiothérapeutiques avec l'exception suivante selon laquelle le traitement avec des nitrosourées (y compris les génériques) ne peut pas être administré dans les six semaines précédant la première dose d'AP23573
• Autres agents antinéoplasiques
• Immunothérapie (y compris les vaccins) ou thérapie modificatrice de la réponse biologique
• Hormonothérapie systémique avec des exceptions comme spécifié dans le protocole
• Préparations à base de plantes ou préparations en vente libre connexes contenant des ingrédients à base de plantes (par exemple, le millepertuis)
• Radiothérapie pour le cancer primitif
• Tout autre agent expérimental au cours de l'essai doit être discuté avec le commanditaire avant utilisation