재발성 또는 불응성 혈액암 환자의 AP23573 연구(8669-024)(완료)

포함 기준(환자는 시험에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 각각 충족해야 함):

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• 환자는 프로토콜에 명시된 바와 같이 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 혈액 악성종양 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 ECOG 활동도 상태가 0~2여야 합니다.
• 환자는 AP23573의 첫 용량을 투여하기 전 5일(포함) 이내에 수행된 실험실 값에 의해 입증된 바와 같이 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준(다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 참여에 부적격함):

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 환자는 연구 시작 전 14일 이내에 세포독성 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않았을 수 있습니다.
• 환자는 이 연구를 진행하는 동안 또는 AP23573의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 조사용 항암제를 투여받지 않을 수 있습니다.
• 연구 약물 제형에 포함된 폴리소르베이트 80(Tween) 또는 기타 부형제로 제형화된 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 환자
• 마크로라이드 항생제(예: 클라리트로마이신, 에리스로마이신, 아지트로마이신)에 대해 알려진 등급 3 또는 4 과민증이 있는 환자
• 조절되지 않는 유의한 심혈관 질환이 있는 환자
• HIV 감염이 알려진 환자
• 통제되지 않는 감염이 있는 환자
• 처방된 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제를 투여받는 환자
• 이전에 라파마이신, 라파마이신 유사체 또는 타크로리무스로 치료를 받은 적이 있는 환자
• AP23573의 첫 투여 전 14일 이내에 이전 수술 절차에서 회복이 불충분한 환자 또는 주요 수술을 받은 환자
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 연구 약물의 안전성 평가를 방해할 수 있는 다른 생명을 위협하는 질병 또는 장기 시스템 기능 장애가 있는 환자
• 정보에 입각한 동의 과정 및/또는 필요한 연구 완료에 대한 이해를 방해하는 정신 장애 또는 변경된 정신 상태가 있는 환자
• 지난 3년 이내에 다른 원발성 악성 종양이 있는 환자(비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암 제외)
• 조사자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 환자

제외되는 약물 및 기타 치료(달리 명시되지 않는 한, 다음 약물 및 기타 치료는 AP23573의 첫 번째 투여 도중 또는 그 이전 2주 이내에 연구에 등록하는 환자에게 허용되지 않습니다):

• AP23573의 첫 번째 투여 전 6주 이내에 니트로소우레아(제네릭 포함) 요법을 제공할 수 없다는 다음 예외가 있는 화학요법제
• 기타 항종양제
• 면역요법(백신 포함) 또는 생물학적 반응 조절 요법
• 프로토콜에 명시된 예외가 있는 전신 호르몬 요법
• 허브 성분을 함유한 허브 제제 또는 관련 OTC 제제(예: St John's Wort)
• 원발성 악성 종양에 대한 방사선 요법
• 시험 과정 동안의 다른 모든 시험용 제제는 사용 전에 의뢰자와 논의해야 합니다.