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進行性転移性非小細胞肺癌(NSCLC)におけるカルボプラチンおよびドセタキセルと同日または翌日にペグフィルグラスチムを投与

2009年2月12日 更新者:Amgen

進行性または転移性非小細胞肺癌患者におけるカルボプラチンおよびドセタキセルと同日または翌日にペグフィルグラスチムを投与

この調査研究の目的は、進行性または転移性非小細胞癌患者の化学療法 (ドセタキセルおよびカルボプラチン) の完了後、同じ日に投与した場合と 1 日後に投与した場合の感染症の減少における Neulasta® (ペグフィルグラスチム) の安全性と有効性を評価することです。細胞肺がん(NSCLC)。 Neulasta® を使用した以前の研究では、同日投与ではなく翌日投与が使用されたため、この研究は「調査的」であると見なされます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性または転移性NSCLC

説明

適格基準: -18歳以上 -進行性または転移性の非小細胞肺癌(NSCLC)の診断 -以前の化学療法を受けていない -過去2週間以内に放射線療法または大手術を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ペグフィルグラスチム
PI裁量
プラセボ
PI裁量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感染の発生率
時間枠:治療中
治療中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2004年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2004年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月12日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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