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Verabreichung von Pegfilgrastim am selben Tag oder Tag nach Carboplatin und Docetaxel bei fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

12. Februar 2009 aktualisiert von: Amgen

Pegfilgrastim, gegeben am selben Tag oder Tag nach Carboplatin und Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta® (Pegfilgrastim) bei der Reduzierung von Infektionen bei Verabreichung am selben Tag im Vergleich zu einem Tag nach Abschluss der Chemotherapie (Docetaxel und Carboplatin) bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Non-Small Zelllungenkrebs (NSCLC). Diese Studie wird als „Untersuchungsstudie“ betrachtet, da frühere Studien mit Neulasta® eine Dosierung am nächsten Tag und nicht eine Dosierung am selben Tag verwendeten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fortgeschrittener oder metastasierter NSCLC

Beschreibung

Zulassungskriterien: - Alter 18 Jahre oder älter - Diagnose von fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) - Keine vorherige Chemotherapie erhalten - Keine Strahlentherapie oder größere Operation innerhalb der letzten 2 Wochen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pegfilgrastim
Sonstiges: PI-Ermessensspielraum
PI-Ermessensspielraum
PLACEBO
Sonstiges: PI-Ermessensspielraum
PI-Ermessensspielraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: während der Behandlung
während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20030123

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