Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пегфилграстим назначают в тот же день или через день после приема карбоплатина и доцетаксела при прогрессирующем метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

12 февраля 2009 г. обновлено: Amgen

Пегфилграстим назначают в тот же день или через день после введения карбоплатина и доцетаксела пациентам с запущенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности Neulasta® (пегфилграстим) в уменьшении инфекции при применении в тот же день по сравнению с одним днем ​​после завершения химиотерапии (доцетаксел и карбоплатин) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком. клеточный рак легкого (НМРЛ). Это исследование считается «исследовательским», поскольку в предыдущих исследованиях Неуласта® использовалась дозировка на следующий день, а не в тот же день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Распространенный или метастатический НМРЛ

Описание

Критерии приемлемости: - Возраст 18 лет и старше - Диагноз распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) - Ранее не получали химиотерапию - Не получали лучевую терапию или не подвергались серьезной операции в течение последних 2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пегфилграстим
ИП на усмотрение
Плацебо
ИП на усмотрение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость
Временное ограничение: во время лечения
во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИП на усмотрение

Подписаться