若年性関節リウマチの小児および青少年におけるBMS-188667
2016年11月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb
活動性多関節若年性関節リウマチ（JRA）の小児および青少年を対象としたBMS-188667の安全性と有効性を評価するための第III相、多施設、多国籍、ランダム化離脱試験
臨床研究研究の主な目的は、BMS-188667 (アバタセプト) による小児および若年者の治療の安全性を評価することです。
さらに、この研究では、若年性関節リウマチ（JRA）または若年性特発性関節炎（JIA）の疾患活動性の軽減におけるBMS-188667の有効性を、疾患の再燃の発生までの時間によって測定して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
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New Jersey
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Livingston、New Jersey、アメリカ
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ
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Valhalla、New York、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、アメリカ
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
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Firenze、イタリア
- Local Institution
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Genova、イタリア
- Local Institution
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Milano、イタリア
- Local Institution
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Napoli、イタリア
- Local Institution
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Roma、イタリア
- Local Institution
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Trieste、イタリア
- Local Institution
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Bregenz、オーストリア
- Local Institution
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Lausanne、スイス
- Local Institution
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La Coruna、スペイン
- Local Institution
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Valencia、スペイン
- Local Institution
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Berlin、ドイツ
- Local Institution
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Bremen、ドイツ
- Local Institution
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Halle、ドイツ
- Local Institution
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Hamburg、ドイツ
- Local Institution
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Paris、フランス
- Local Institution
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Strasbourg、フランス
- Local Institution
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Botucatu、ブラジル
- Local Institution
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Local Institution
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Sao Paulo、ブラジル
- Local Institution
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Lima、ペルー
- Local Institution
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Lisboa、ポルトガル
- Local Institution
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Guadalajara、メキシコ
- Local Institution
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Mexico City、メキシコ
- Local Institution
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Monterrey、メキシコ
- Local Institution
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Puebla、メキシコ
- Local Institution
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San Luis Potosi、メキシコ
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 若年性関節リウマチまたは若年性特発性関節炎の診断。
- 現在進行中の関節炎。
- 少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）による治療が失敗した。
- 被験者は治験薬の初回投与前にメトトレキサート以外のDMARDの使用を中止しなければならない
除外基準:
- 感染症の存在または頻繁な急性または慢性感染症の病歴;
- 5つ以上の関節の手術または研究中に必要な関節置換手術;
- 研究薬の最初の投与から3か月以内の生ワクチン。
- 未解決の重篤な細菌感染症または慢性細菌感染症。
- 現在、JRA/JIA、リウマチ性発疹、肝脾腫、胸膜炎、心膜炎、またはマクロファージ活性化症候群による断続的な発熱を患っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アバタセプト
二重盲検期間
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ＩＶ注入、ＩＶ、１０ｍｇ／ｋｇ体重、４週間ごと、６か月ごと（疾患の再燃により患者が早期に中止されない限り）。
他の名前：
溶液、静脈内、対象の体重に基づく約 10 mg/kg の固定用量。体重が60kg未満の被験者には500mg。体重60～100kgの被験者には750mg。体重が100kgを超える被験者の場合は毎月1グラム
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
二重盲検期間
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IV 注入、IV、該当なし、4 週間ごと、6 か月ごと。
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実験的：アバタセプト - オープンラベル
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ＩＶ注入、ＩＶ、１０ｍｇ／ｋｇ体重、４週間ごと、６か月ごと（疾患の再燃により患者が早期に中止されない限り）。
他の名前：
溶液、静脈内、対象の体重に基づく約 10 mg/kg の固定用量。体重が60kg未満の被験者には500mg。体重60～100kgの被験者には750mg。体重が100kgを超える被験者の場合は毎月1グラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重盲検段階（期間B）における若年性関節リウマチ/若年性特発性関節炎（JRA/JIA）疾患の再燃の発生までの時間
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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再燃までの時間は、期間Bの最初の投与日と疾患の再燃が確認された研究日の間の経過日数として定義されます。 フレアとして定義するには、次の基準をすべて満たす必要があります。
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期間B（113日目～282日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重盲検段階（期間B）中に再燃を伴う若年性関節リウマチ/若年性特発性関節炎（JRA/JIA）疾患の参加者数
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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フレアとして定義するには、次の基準をすべて満たす必要があります。
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期間B（113日目～282日目）
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非盲検導入段階（期間A）中に重篤な有害事象（SAE）、治療関連AE、死亡、AEによる治験薬の中止を経験した参加者の数
時間枠：期間A（1日目～113日目）
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AE = 治療と因果関係がない可能性のある、新たな好ましくない症状、徴候、疾患、または既存の状態の悪化。 SAE=いかなる用量でも、死亡、持続的または重大な障害/無能力、または薬物依存/乱用を引き起こす医療事象。生命を脅かす、重要な医療事故、または先天異常/先天異常である。または入院が必要または長期になる。 治療関連 = 研究薬との特定の、可能性の高い、可能性がある、または欠如している関係。 死亡 = 研究期間中および研究中止後 28 日以内。 選択された AE は、規制活動のための医学辞書 (MedDRA、v14.1) を使用して決定されました。 |
期間A（1日目～113日目）
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二重盲検相（期間B）中に重篤な有害事象（SAE）、治療関連AE、死亡、AEによる治験薬中止が発生した参加者の数
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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AE = 治療と因果関係がない可能性のある、新たな好ましくない症状、徴候、疾患、または既存の状態の悪化。 SAE=いかなる用量でも、死亡、持続的または重大な障害/無能力、または薬物依存/乱用を引き起こす医療事象。生命を脅かす、重要な医療事故、または先天異常/先天異常である。または入院が必要または長期になる。 治療関連 = 研究薬との特定の、可能性の高い、可能性がある、または欠如している関係。 死亡 = 研究期間中および研究中止後 28 日以内。 選択された AE は、規制活動のための医学辞書 (MedDRA、v14.1) を使用して決定されました。 |
期間B（113日目～282日目）
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非盲検相（期間C）中に重篤な有害事象（SAE）、治療関連AE、死亡、AEによる治験薬中止を経験した参加者の数
時間枠：期間 C (282 日目から研究終了まで)
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AE = 治療と因果関係がない可能性のある、新たな好ましくない症状、徴候、疾患、または既存の状態の悪化。
SAE=いかなる用量でも、死亡、持続的または重大な障害/無能力、または薬物依存/乱用を引き起こす医療事象。生命を脅かす、重要な医療事故、または先天異常/先天異常である。または入院が必要または長期になる。
治療関連 = 研究薬との特定の、可能性の高い、可能性がある、または欠如している関係。
死亡 = 研究期間中および研究中止後 85 日以内。
選択された AE は、規制活動のための医学辞書 (MedDRA、v14.1) を使用して決定されました。
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期間 C (282 日目から研究終了まで)
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二重盲検フェーズ（期間 B）中の JRA/JIA コアセット変数のベースラインからの変化率中央値
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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ベースラインからの変化率は、ベースライン後とベースラインの差をベースラインで割った値に 100 を乗じて計算され、全範囲ではなく 25 パーセンタイルから 75 パーセンタイルまでの範囲として報告されました。米国リウマチ学会 (ACR) 小児科 30 JRA/JIA コアセット変数には、活動的な関節、可動域の制限、医師の病気の重症度の全体的な評価、親の全体的な健康状態の全体的な評価、小児健康診断によって測定された身体機能の変化が含まれます。評価質問票 (CHAQ)、赤血球沈降速度 (ESR)、および C 反応性タンパク質 (CRP)。
疾患活動性は、医師と親によって 0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。
低い値は病気の重症度が低く、健康状態が良好であることを表し、値が高い場合は病気が非常に重篤で健康状態が非常に悪いことを表します。
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期間B（113日目～282日目）
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オープンラベル段階（期間 C）中の JRA/JIA コアセット変数のベースラインからの変化率中央値
時間枠：期間 C (282 日目から研究終了まで)
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ベースラインからの変化率は、ベースライン後とベースラインの差をベースラインで割った値に 100 を乗じて計算され、全範囲ではなく 25 パーセンタイルから 75 パーセンタイルまでの範囲として報告されました。米国リウマチ学会 (ACR) 小児科の 30 JRA/JIA コアセット変数には、活動的な関節、可動域の制限、医師による病気の重症度の全体的な評価、親の全体的な健康状態の全体的な評価、小児健康診断によって測定された身体機能の変化が含まれます。評価質問票 (CHAQ)、赤血球沈降速度 (ESR)、および C 反応性タンパク質 (CRP)。
疾患活動性は、医師と親によって 0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。
低い値は病気の重症度が低く、健康状態が良好であることを表し、値が高い場合は病気が非常に重篤で健康状態が非常に悪いことを表します。
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期間 C (282 日目から研究終了まで)
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非盲検導入段階（期間 A）中に特に関心のある事象（感染症、輸液前後の有害事象（AE）、自己免疫疾患、悪性腫瘍など）
時間枠：期間A（1日目～113日目）
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スポンサーは、感染症、注入前後のAE、自己免疫疾患、悪性腫瘍など、免疫調節薬の使用に関連する可能性のあるAEのカテゴリーを前向きに特定した。
注入前後の AE は、治験薬の注入開始後の最初の 24 時間に発生する特に重要な AE として定義されます。
悪性腫瘍の定義は、MedDRA 保守サポートサービス機構 (MSSO) の悪性腫瘍構造化 MedDRA クエリ (SMQ) のイベントに基づいています。自己免疫疾患は、対象となる自己免疫疾患イベントの事前に指定された MedDRA コードと一致しています。
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期間A（1日目～113日目）
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二重盲検期 (期間 B) 中に特に関心のある事象 (感染症、投与前後の有害事象 (AE)、自己免疫疾患、悪性腫瘍など)
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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スポンサーは、感染症、注入前後のAE、自己免疫疾患、悪性腫瘍など、免疫調節薬の使用に関連する可能性のあるAEのカテゴリーを前向きに特定した。
注入前後の AE は、治験薬の注入開始後の最初の 24 時間に発生する特に重要な AE として定義されます。
悪性腫瘍の定義は、MedDRA 保守サポートサービス機構 (MSSO) の悪性腫瘍構造化 MedDRA クエリ (SMQ) のイベントに基づいています。自己免疫疾患は、対象となる自己免疫疾患イベントの事前に指定された MedDRA コードと一致しています。
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期間B（113日目～282日目）
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非盲検段階 (期間 C) で特に関心のある事象 (感染症、投与前後の有害事象 (AE)、自己免疫疾患、悪性腫瘍など)
時間枠：期間C（282日目から治験薬の最後の投与後56日まで）
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スポンサーは、感染症、注入前後のAE、自己免疫疾患、悪性腫瘍など、免疫調節薬の使用に関連する可能性のあるAEのカテゴリーを前向きに特定した。
注入前後の AE は、治験薬の注入開始後の最初の 24 時間に発生する特に重要な AE として定義されます。
悪性腫瘍の定義は、MedDRA 保守サポートサービス機構 (MSSO) の悪性腫瘍構造化 MedDRA クエリ (SMQ) のイベントに基づいています。自己免疫疾患は、対象となる自己免疫疾患イベントの事前に指定された MedDRA コードと一致しています。
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期間C（282日目から治験薬の最後の投与後56日まで）
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米国リウマチ学会（ACR）小児科 30（ACRP30）、ACR 小児科 50、ACR 小児科 70、ACR 小児科 90、および非活動性疾患ステータス赤血球沈降速度（ESR）反応率を達成した参加者の割合
時間枠：113日目、282日目、2047日目
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ACRP30 反応基準は、ESR がベースラインより 30% 以上改善したことと定義されました。
ACRP 50、70、および 90 の応答も同様に定義され、それぞれ 50%、70%、および 90% の改善が必要でした。
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113日目、282日目、2047日目
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非盲検導入段階（期間A）中に顕著な臨床検査異常が認められた治療を受けた参加者の数
時間枠：期間A（1日目～113日目）
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顕著な異常は、薬物注入後に発生した臨床検査の変化として事前に定義され、各分析物の正常範囲と比較して報告されました。
ヘモグロビン、11.6-14.8
グラム/デシリットル (g/dL);ヘマトクリット、36.0-50.0
パーセント;赤血球、3.80-5.10x10*6
マイクロリットルあたりの細胞数 (c/uL);血小板、1 リットルあたり 140 ～ 44 細胞 (c/L);白血球、4.00 ～ 12.50
c/uL;絶対好中球 + バンド、<1.00x10^3 c/uL の場合;絶対リンパ球、<0.72x10^3 または >7.50x10^3 c/uL の場合、絶対好酸球、>0.750X10^3 c/uL ;アラニンアミノトランスフェラーゼ、1 リットルあたり 0 ～ 40 単位 (U/L);G-グルタミルトランスフェラーゼ、0 ～ 60 U/L;ビリルビン、0.1 ～ 1.2
ミリグラム/デシリットル (mg/dL);血中尿素窒素、5.9-26.0
mg/dL;クレアチニン、0.50-1.50
mg/dL;血清カリウム、1 リットルあたり 3.5 ～ 5.5 ミリ当量 (mEq/L);血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;空腹時血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;総タンパク質、6.0 ～ 8.5 g/dL;アルブミン、3.5 ～ 5.5 g/dL、尿タンパク質、>=4、尿ブドウ糖、>=4、尿血液、>=4、尿赤血球 >=4、尿白血球 >=4。
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期間A（1日目～113日目）
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二重盲検段階（期間B）中に顕著な臨床検査異常があり、治療を受けた参加者の数
時間枠：期間B（113日目～282日目）
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顕著な異常は、薬物注入後に発生した臨床検査の変化として事前に定義され、各分析物の正常範囲と比較して報告されました。
ヘモグロビン、11.6-14.8
グラム/デシリットル (g/dL);ヘマトクリット、36.0-50.0
パーセント;赤血球、3.80-5.10x10*6
マイクロリットルあたりの細胞数 (c/uL);血小板、1 リットルあたり 140 ～ 44 細胞 (c/L);白血球、4.00 ～ 12.50
c/uL;絶対好中球 + バンド、<1.00x10^3 c/uL の場合;絶対リンパ球、<0.72x10^3 または >7.50x10^3 c/uL の場合、絶対好酸球、>0.750X10^3 c/uL ;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、1 リットルあたり 0 ～ 40 単位 (U/L)。アラニン アミノトランスフェラーゼ、0 ～ 40 U/L、血中尿素窒素、5.9 ～ 26.0
mg/dL;血清ナトリウム、1 リットルあたり 135 ～ 148 ミリ当量 (mEq/L);血清カリウム、3.5 ～ 5.5 mEq/L;血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;空腹時血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;尿タンパク質、>=4、尿血液、>=4、尿赤血球 >=4、尿白血球 >=4。
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期間B（113日目～282日目）
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非盲検段階（期間C）中に顕著な臨床検査異常があり、治療を受けた参加者の数
時間枠：期間 C (282 日目から研究終了まで)
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顕著な異常は、薬物注入後の正常範囲と比較した臨床検査の変化として事前に定義されました。
ヘモグロビン、11.6-14.8グラム
デシリットルあたり(g/dL);ヘマトクリット、36.0-50.0
パーセント;赤血球、3.80-5.10x10*6
マイクロリットルあたりの細胞数(c/uL);血小板、リットルあたり140-44細胞(c/L);白血球、4.00-12.50c/uL;絶対(Abs)好中球+バンド、<1.00x10^3
c/uL;腹筋リンパ球、<0.72x10^3
または>7.50x10^3
c/uL;Abs 好酸球、>0.750X10^3
c/uL;アルカリホスファターゼ、0-40単位/リットル(U/L);アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、0-40 U/L;アラニンアミノトランスフェラーゼ、0-40U/L;G-グルタミルトランスフェラーゼ、0-60 U/L;ビリルビン、0.1-1.2
ミリグラム/デシリットル(mg/dL);血中尿素窒素、5.9-26.0
mg/dL;クレアチニン、0.50-1.50mg/dL;無機
リン、2.8-6.2
U/L;血清カリウム、1 リットルあたり 3.5 ～ 5.5 ミリ当量 (mEq/L);血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;空腹時血清グルコース、65 ～ 99 mg/dL;総タンパク質、6.0 ～ 8.5 g/dL;アルブミン、3.5-5.5 g/dL、尿タンパク質、>=4、尿ブドウ糖、>=4、尿血液、>=4、尿赤血球>=4、尿白血球>=4。
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期間 C (282 日目から研究終了まで)
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非盲検段階（期間C）中に抗アバタセプトまたは抗CTLA4陽性反応を示した参加者数の経時的推移
時間枠：期間 C (治験薬の最後の投与後 282 日から 85 日後)
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期間 C では、免疫原性評価のための血液サンプルは、期間 C の最初の 2 年間は 3 か月間隔、その後は 6 か月間隔、そして 28、56、および 2 年間はアバタセプトの IV 注入の開始直前に採取されました。最後の点滴から 85 日後。
直接形式の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して、細胞傷害性 T リンパ球抗原 4 (CTLA4) および抗 CTLA4-T 抗体を評価しました。
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期間 C (治験薬の最後の投与後 282 日から 85 日後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruperto N, Brunner HI, Tzaribachev N, Vega-Cornejo G, Louw I, Cimaz R, Dare J, Espada G, Faugier E, Ferrandiz M, Gerloni V, Quartier P, Silva CA, Wagner-Weiner L, Gandhi Y, Passarell J, Nys M, Wong R, Martini A, Lovell DJ; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG) and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). Absence of Association Between Abatacept Exposure and Initial Infection in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis. J Rheumatol. 2021 Jul;48(7):1073-1081. doi: 10.3899/jrheum.200154. Epub 2021 Jan 15.
- Lovell DJ, Ruperto N, Mouy R, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos-Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA, Saad-Magalhaes C, Chavez-Corrales J, Huemer C, Kivitz A, Blanco FJ, Foeldvari I, Hofer M, Huppertz HI, Job Deslandre C, Minden K, Punaro M, Block AJ, Giannini EH, Martini A; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group and the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. Long-term safety, efficacy, and quality of life in patients with juvenile idiopathic arthritis treated with intravenous abatacept for up to seven years. Arthritis Rheumatol. 2015 Oct;67(10):2759-70. doi: 10.1002/art.39234.
- Ruperto N, Lovell DJ, Li T, Sztajnbok F, Goldenstein-Schainberg C, Scheinberg M, Penades IC, Fischbach M, Alcala JO, Hashkes PJ, Hom C, Jung L, Lepore L, Oliveira S, Wallace C, Alessio M, Quartier P, Cortis E, Eberhard A, Simonini G, Lemelle I, Chalom EC, Sigal LH, Block A, Covucci A, Nys M, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO); Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG). Abatacept improves health-related quality of life, pain, sleep quality, and daily participation in subjects with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Nov;62(11):1542-51. doi: 10.1002/acr.20283. Epub 2010 Jul 1.
- Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos-Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA, Saad-Magalhaes C, Chavez-Corrales J, Huemer C, Kivitz A, Blanco FJ, Foeldvari I, Hofer M, Horneff G, Huppertz HI, Job-Deslandre C, Loy A, Minden K, Punaro M, Nunez AF, Sigal LH, Block AJ, Nys M, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology International Trials Organization and the Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Long-term safety and efficacy of abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1792-802. doi: 10.1002/art.27431.
- Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos-Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA, Saad-Magalhaes C, Sztajnbok F, Goldenstein-Schainberg C, Scheinberg M, Penades IC, Fischbach M, Orozco J, Hashkes PJ, Hom C, Jung L, Lepore L, Oliveira S, Wallace CA, Sigal LH, Block AJ, Covucci A, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology INternational Trials Organization; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet. 2008 Aug 2;372(9636):383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60998-8. Epub 2008 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アバタセプトの臨床試験
-
Melbourne HealthNational Health and Medical Research Council, Australia; Juvenile Diabetes Research Foundation積極的、募集していない