Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BMS-188667 u dětí a dospívajících s juvenilní revmatoidní artritidou

22. listopadu 2016 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze III, multicentrická, multinárodní, randomizovaná studie vysazení k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti BMS-188667 u dětí a dospívajících s aktivní polyartikulární juvenilní revmatoidní artritidou (JRA)

Primárním účelem klinické výzkumné studie je posoudit bezpečnost léčby dětí a mladistvých pacientů pomocí BMS-188667 (Abatacept). Kromě toho bude studie hodnotit účinnost BMS-188667 při snižování aktivity onemocnění juvenilní revmatoidní artritidy (JRA) nebo juvenilní idiopatické artritidy (JIA), měřeno dobou do výskytu vzplanutí onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Botucatu, Brazílie
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Local Institution
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Local Institution
      • Strasbourg, Francie
        • Local Institution
  • Itálie
      • Firenze, Itálie
        • Local Institution
      • Genova, Itálie
        • Local Institution
      • Milano, Itálie
        • Local Institution
      • Napoli, Itálie
        • Local Institution
      • Roma, Itálie
        • Local Institution
      • Trieste, Itálie
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
        • Local Institution
      • Mexico City, Mexiko
        • Local Institution
      • Monterrey, Mexiko
        • Local Institution
      • Puebla, Mexiko
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • Local Institution
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Local Institution
      • Bremen, Německo
        • Local Institution
      • Halle, Německo
        • Local Institution
      • Hamburg, Německo
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko
        • Local Institution
  • Rakousko
      • Bregenz, Rakousko
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy
      • Valhalla, New York, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
  • Španělsko
      • La Coruna, Španělsko
        • Local Institution
      • Valencia, Španělsko
        • Local Institution
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza juvenilní revmatoidní artritidy nebo juvenilní idiopatické artritidy;
  • Současná aktivní artritida;
  • Selhala léčba alespoň jedním chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem (DMARD);
  • Subjekty musí přerušit používání jakéhokoli DMARD jiného než methotrexátu před první dávkou studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost infekce nebo historie častých akutních nebo chronických infekcí;
  • Operace náhrady kloubu požadovaná během studie nebo historie operace na více než 5 kloubech;
  • Živé vakcíny do 3 měsíců od první dávky studovaného léku;
  • Nevyřešená závažná bakteriální infekce nebo chronická bakteriální infekce;
  • Subjekty, které mají v současnosti intermitentní horečku způsobenou JRA/JIA, revmatoidní vyrážku, hepatosplenomegalii, pleuritidu, perikarditidu nebo syndrom aktivace makrofágů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Abatacept
Dvojité slepé období
Lék: Abatacept
IV infuze, IV, 10 mg/kg tělesné hmotnosti, každé 4 týdny, 6 měsíců (pokud vzplanutí onemocnění pacienta nevysadilo dříve).
Ostatní jména:
  • Orencia
Lék: Abatacept
Roztok, intravenózní, Přibližně 10 mg/kg fixní dávka, na základě tělesné hmotnosti subjektu; 500 mg pro subjekty s hmotností < 60 kg; 750 mg pro subjekty vážící 60 až 100 kg; a 1 gram pro subjekty vážící > 100 kg, měsíčně
Ostatní jména:
  • Orencia
Komparátor placeba: Placebo
Dvojité slepé období
Lék: Placebo
IV infuze, IV, N/A, každé 4 týdny, 6 měsíců.
Experimentální: Abatacept - Open Label
Lék: Abatacept
IV infuze, IV, 10 mg/kg tělesné hmotnosti, každé 4 týdny, 6 měsíců (pokud vzplanutí onemocnění pacienta nevysadilo dříve).
Ostatní jména:
  • Orencia
Lék: Abatacept
Roztok, intravenózní, Přibližně 10 mg/kg fixní dávka, na základě tělesné hmotnosti subjektu; 500 mg pro subjekty s hmotností < 60 kg; 750 mg pro subjekty vážící 60 až 100 kg; a 1 gram pro subjekty vážící > 100 kg, měsíčně
Ostatní jména:
  • Orencia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do výskytu juvenilní revmatoidní artritidy/juvenilní idiopatické artritidy (JRA/JIA) vzplanutí onemocnění během dvojitě zaslepené fáze (období B)
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)

Čas do vzplanutí je definován jako počet dní, které uplynuly mezi datem první dávky v období B a dnem studie, kdy bylo potvrzeno vzplanutí onemocnění.

Aby mohl být definován jako vzplanutí, musí být splněna všechna následující kritéria:

  • > 30% zhoršení alespoň u 3 ze 6 proměnných odezvy jádra JRA/JIA
  • > 30% zlepšení u ne více než 1 ze 6 proměnných základní sady JRA/JIA
  • ≥ 2 cm zhoršení musí být přítomno, pokud je k definování vzplanutí použito hodnocení Physician nebo Parent Global Assessment
  • zhoršení u ≥ 2 kloubů musí být přítomno, pokud je k definování vzplanutí použit počet aktivních kloubů nebo kloubů s omezením pohybu na základě změn v náhradním markeru, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Období B (den 113 až den 282)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s onemocněním juvenilní revmatoidní artritidy/juvenilní idiopatickou artritidou (JRA/JIA) se vzplanutím během dvojitě zaslepené fáze (období B)
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)

Aby mohl být definován jako vzplanutí, musí být splněna všechna následující kritéria:

  • > 30% zhoršení alespoň u 3 ze 6 proměnných odezvy jádra JRA/JIA
  • > 30% zlepšení u ne více než 1 ze 6 proměnných základní sady JRA/JIA
  • ≥ 2 cm zhoršení musí být přítomno, pokud je k definování vzplanutí použito hodnocení Physician nebo Parent Global Assessment
  • zhoršení u ≥ 2 kloubů musí být přítomno, pokud je k definování vzplanutí použit počet aktivních kloubů nebo kloubů s omezením pohybu na základě změn v náhradním markeru, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Období B (den 113 až den 282)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE), AE souvisejícími s léčbou, úmrtí, přerušení studie léku kvůli AE během otevřené zaváděcí fáze (období A)
Časové okno: Období A (den 1 až den 113)

AE = jakýkoli nový nepříznivý symptom, známka nebo onemocnění nebo zhoršení již existujícího stavu, které nemusí mít kauzální vztah s léčbou.

SAE = lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti nebo drogové závislosti/zneužívání; je život ohrožující, důležitá zdravotní událost nebo vrozená anomálie/vrozená vada; nebo vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci. Související s léčbou = mít určitý, pravděpodobný, možný nebo chybějící vztah ke studovanému léku. Smrt = během studie a až 28 dní po ukončení studie. Vybrané AE byly stanoveny pomocí lékařského slovníku pro regulační aktivity (MedDRA, v14.1).
Období A (den 1 až den 113)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE), nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, úmrtími, přerušením užívání léku ve studii kvůli nežádoucím účinkům během dvojitě zaslepené fáze (období B)
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)

AE = jakýkoli nový nepříznivý symptom, známka nebo onemocnění nebo zhoršení již existujícího stavu, které nemusí mít kauzální vztah s léčbou.

SAE = lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti nebo drogové závislosti/zneužívání; je život ohrožující, důležitá zdravotní událost nebo vrozená anomálie/vrozená vada; nebo vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci. Související s léčbou = mít určitý, pravděpodobný, možný nebo chybějící vztah ke studovanému léku. Smrt = během studie a až 28 dní po ukončení studie. Vybrané AE byly stanoveny pomocí lékařského slovníku pro regulační aktivity (MedDRA, v14.1).
Období B (den 113 až den 282)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE), nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, úmrtími, přerušením užívání léku ve studii kvůli nežádoucím účinkům během otevřené fáze (období C)
Časové okno: Období C (den 282 do konce studia)
AE = jakýkoli nový nepříznivý symptom, známka nebo onemocnění nebo zhoršení již existujícího stavu, které nemusí mít kauzální vztah s léčbou. SAE = lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti nebo drogové závislosti/zneužívání; je život ohrožující, důležitá zdravotní událost nebo vrozená anomálie/vrozená vada; nebo vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci. Související s léčbou = mít určitý, pravděpodobný, možný nebo chybějící vztah ke studovanému léku. Smrt = během studie a až 85 dní po ukončení studie. Vybrané AE byly stanoveny pomocí lékařského slovníku pro regulační aktivity (MedDRA, v14.1).
Období C (den 282 do konce studia)
Medián procentuální změny od výchozí hodnoty v proměnných základní sady JRA/JIA během dvojitě zaslepené fáze (období B)
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)
Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena z rozdílu mezi výchozí hodnotou a výchozí hodnotou vyděleného výchozí hodnotou vynásobenou 100 a uvedeno jako rozmezí mezi 25. a 75. percentilem, nikoli celé rozmezí; American College of Rheumatology (ACR) Pediatric 30 JRA/JIA základní sady proměnných zahrnují aktivní klouby, omezený rozsah pohybu, celkové hodnocení závažnosti onemocnění lékařem, celkové hodnocení rodičovské pohody, změny fyzických funkcí měřené pomocí Childhood Health Hodnotící dotazník (CHAQ), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivní protein (CRP). Aktivita onemocnění byla hodnocena lékařem a rodičem na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-100 mm. Nízké hodnoty představují nízkou závažnost onemocnění a dobrý zdravotní stav, zatímco vysoké hodnoty představují velmi závažné onemocnění a velmi špatný zdravotní stav.
Období B (den 113 až den 282)
Medián procentuální změny od výchozí hodnoty v proměnných základní sady JRA/JIA během otevřené fáze (období C)
Časové okno: Období C (den 282 do konce studia)
Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena z rozdílu mezi výchozí hodnotou a výchozí hodnotou vyděleného výchozí hodnotou vynásobenou 100 a uvedeno jako rozmezí mezi 25. a 75. percentilem, nikoli celé rozmezí; American College of Rheumatology (ACR) Pediatric 30 JRA/JIA základní sady proměnných zahrnují aktivní klouby, omezený rozsah pohybu, celkové hodnocení závažnosti onemocnění lékařem, celkové hodnocení rodičovské pohody, změny fyzických funkcí měřené pomocí Childhood Health Hodnotící dotazník (CHAQ), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivní protein (CRP). Aktivita onemocnění byla hodnocena lékařem a rodičem na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-100 mm. Nízké hodnoty představují nízkou závažnost onemocnění a dobrý zdravotní stav, zatímco vysoké hodnoty představují velmi závažné onemocnění a velmi špatný zdravotní stav.
Období C (den 282 do konce studia)
Události zvláštního zájmu během otevřené zaváděcí fáze (období A), včetně infekcí, periinfuzních nežádoucích příhod (AE), autoimunitních poruch a malignit
Časové okno: Období A (den 1 až den 113)
Sponzor prospektivně identifikoval kategorie AE, které mohou být spojeny s použitím imunomodulačních léků, včetně infekcí, periinfuzních AE, autoimunitních poruch, malignit. Periinfuzní AE jsou definovány jako ty AE zvláštního zájmu, které se vyskytují během prvních 24 hodin po zahájení infuze studovaného léčiva. Definice zhoubných nádorů byly založeny na událostech v organizaci MedDRA Maintenance and Support Services Organization (MSSO) pro strukturované dotazy MedDRA (SMQ). Autoimunitní poruchy jsou v souladu s předem specifikovanými kódy MedDRA autoimunitních poruch, které nás zajímají.
Období A (den 1 až den 113)
Události zvláštního zájmu během dvojitě zaslepené fáze (období B), včetně infekcí, periinfuzních nežádoucích příhod (AE), autoimunitních poruch a malignit
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)
Sponzor prospektivně identifikoval kategorie AE, které mohou být spojeny s použitím imunomodulačních léků, včetně infekcí, periinfuzních AE, autoimunitních poruch, malignit. Periinfuzní AE jsou definovány jako ty AE zvláštního zájmu, které se vyskytují během prvních 24 hodin po zahájení infuze studovaného léčiva. Definice zhoubných nádorů byly založeny na událostech v organizaci MedDRA Maintenance and Support Services Organization (MSSO) pro strukturované dotazy MedDRA (SMQ). Autoimunitní poruchy jsou v souladu s předem specifikovanými kódy MedDRA autoimunitních poruch, které nás zajímají.
Období B (den 113 až den 282)
Události zvláštního zájmu během otevřené fáze (období C), včetně infekcí, periinfuzních nežádoucích příhod (AE), autoimunitních poruch a malignit
Časové okno: Období C (282. den až 56 dní po poslední dávce studovaného léku)
Sponzor prospektivně identifikoval kategorie AE, které mohou být spojeny s použitím imunomodulačních léků, včetně infekcí, periinfuzních AE, autoimunitních poruch, malignit. Periinfuzní AE jsou definovány jako ty AE zvláštního zájmu, které se vyskytují během prvních 24 hodin po zahájení infuze studovaného léčiva. Definice zhoubných nádorů byly založeny na událostech v organizaci MedDRA Maintenance and Support Services Organization (MSSO) pro strukturované dotazy MedDRA (SMQ). Autoimunitní poruchy jsou v souladu s předem specifikovanými kódy MedDRA autoimunitních poruch, které nás zajímají.
Období C (282. den až 56 dní po poslední dávce studovaného léku)
Procento účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology (ACR) Pediatrická 30 (ACRP30), ACR Pediatrická 50, ACR Pediatrická 70, ACR Pediatrická 90, a Inactive Disease Status Míra odezvy na sedimentaci erytrocytů (ESR)
Časové okno: Den 113, den 282 a den 2047
Kritéria odpovědi ACRP30 byla definována jako ≥ 30% zlepšení ESR oproti výchozí hodnotě. Odpovědi ACRP 50, 70 a 90 byly definovány podobně s požadovanými 50 %, 70 % a 90 % zlepšení.
Den 113, den 282 a den 2047
Počet léčených účastníků s výraznými laboratorními abnormalitami během otevřené zaváděcí fáze (období A)
Časové okno: Období A (den 1 až den 113)
Výrazné abnormality byly předem definovány jako změny v laboratorních testech, ke kterým došlo po infuzi léku, a byly hlášeny vzhledem k normálnímu rozmezí pro každý analyt. Hemoglobin, 11,6-14,8 gramy na decilitr (g/dl); hematokrit, 36,0-50,0 procenta; Erytrocyty, 3,80-5,10x10*6 buněk na mikrolitr (c/ul); krevní destičky, 140-44 buněk na litr (c/l); leukocyty, 4,00-12,50 c/ul;Absolutní neutrofily + pruhy, pokud <1,00x10^3 c/ul;Absolutní lymfocyty, pokud <0,72x10^3 nebo >7,50x10^3 c/ul;Absolutní eozinofily, pokud >0,750X10^3 c/uL ;Alaninaminotransferáza, 0-40 jednotek na litr (U/L);G-glutamyltransferáza, 0-60 U/L;Bilirubin, 0,1-1,2 miligramy na decilitr (mg/dl); Dusík močoviny v krvi, 5,9-26,0 mg/dl; Kreatinin, 0,50-1,50 mg/dl; Draslík v séru, 3,5-5,5 miliekvivalentů na litr (mEq/L); Sérová glukóza, 65-99 mg/dl; Sérová glukóza nalačno, 65-99 mg/dl; Celkový protein, 6,0-8,5 g/dl; Albumin, 3,5-5,5 g/dl;Protein v moči, >=4;Glukóza v moči, >=4;Moč Krev, >=4;Červené krvinky v moči >=4;Bílé krvinky v moči, >=4.
Období A (den 1 až den 113)
Počet léčených účastníků s výraznými laboratorními abnormalitami během dvojitě zaslepené fáze (období B)
Časové okno: Období B (den 113 až den 282)
Výrazné abnormality byly předem definovány jako změny v laboratorních testech, ke kterým došlo po infuzi léku, a byly hlášeny vzhledem k normálnímu rozmezí pro každý analyt. Hemoglobin, 11,6-14,8 gramy na decilitr (g/dl); hematokrit, 36,0-50,0 procenta; Erytrocyty, 3,80-5,10x10*6 buněk na mikrolitr (c/ul); krevní destičky, 140-44 buněk na litr (c/l); leukocyty, 4,00-12,50 c/ul;Absolutní neutrofily + pruhy, pokud <1,00x10^3 c/ul;Absolutní lymfocyty, pokud <0,72x10^3 nebo >7,50x10^3 c/ul;Absolutní eozinofily, pokud >0,750X10^3 c/uL Aspartátaminotransferáza, 0-40 jednotek na litr (U/L); Alanin aminotransferáza, 0-40 U/L; Dusík močoviny v krvi, 5,9-26,0 mg/dl; sodík v séru, 135-148 miliekvivalentů na litr (mEq/l); draslík v séru, 3,5-5,5 mEq/l; glukóza v séru, 65-99 mg/dl; glukóza v séru nalačno, 65-99 mg/dl; Protein v moči, >=4;Moč Krev, >=4;Červené krvinky v moči >=4;Bílé krvinky v moči, >=4.
Období B (den 113 až den 282)
Počet léčených účastníků s výraznými laboratorními abnormalitami během otevřené fáze (období C)
Časové okno: Období C (den 282 do konce studia)
Výrazné abnormality byly předem definovány jako změny v laboratorních testech po infuzi léku a relativně k normálnímu rozmezí. Hemoglobin, 11,6-14,8 gramů na decilitr (g/dl); Hematokrit, 36,0-50,0 procenta;Erytrocyty,3,80-5,10x10*6 buněk na mikrolitr (c/ul);Trnmbocyty, 140-44 buněk na litr (c/l);Leukocyty,4,00-12,50c/ul;Absolutní (Abs)neutrofily+pásy,<1,00x10^3 c/uL;Abs lymfocyty,<0,72x10^3 nebo >7,50x10^3 c/ul; Abs Eosinofily,>0,750X10^3 c/ul;Alkalická fosfatáza,0-40 jednotek na litr (U/L);Aspartátaminotransferáza,0-40 U/L;Alaninaminotransferáza,0-40U/L;G-glutamyltransferáza,0-60 U/L; Bilirubin, 0,1-1,2 miligramy na decilitr (mg/dl); Dusík močoviny v krvi, 5,9–26,0 mg/dl;Kreatinin, 0,50-1,50mg/dl;Anorganické Fosfor, 2,8-6,2 U/L; Draslík v séru, 3,5-5,5 miliekvivalentů na litr (mEq/L); Sérová glukóza, 65-99 mg/dl; Sérová glukóza nalačno, 65-99 mg/dl; Celkový protein, 6,0-8,5 g/dl; Albumin, 3,5-5,5 g/dl; Protein v moči, >=4;Glukóza v moči,>=4;Moč Krev,>=4;Červené krvinky v moči>=4;Bílé krvinky v moči,>=4.
Období C (den 282 do konce studia)
Počet účastníků s pozitivními reakcemi na anti-abatacept nebo anti-CTLA4 v průběhu času během otevřené fáze (období C)
Časové okno: Období C (den 282 až 85 dní po poslední dávce studovaného léku)
Během období C byly vzorky krve pro hodnocení imunogenicity odebírány těsně před zahájením IV infuze abataceptu ve 3měsíčních intervalech během prvních 2 let období C, poté v 6měsíčních intervalech a znovu 28, 56 a 85 dní po poslední infuzi. K vyhodnocení cytotoxického T-lymfocytárního antigenu 4 (CTLA4) a anti-CTLA4-T protilátky byly použity přímé imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA).
Období C (den 282 až 85 dní po poslední dávce studovaného léku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM101-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abatacept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit