ダルベポエチン アルファは、がんによる貧血患者の治療において 4 週間に 1 回投与されます
2009年3月12日 更新者：Amgen
がん貧血患者の治療においてダルベポエチン アルファを4週間に1回投与する第2相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この試験の目的は、4週間に1回ダルベポエチン アルファに無作為に割り付けられた癌による貧血患者の造血反応に関する利点を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
220
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
適格基準： - 非骨髄性悪性腫瘍を有する対象 - 対象は化学療法を受けられない - がんによる貧血 - 東部協力腫瘍学グループ（ECOG）ステータスが 0 ～ 2 - ヘモグロビン値が 11.0 g/dL 以下 - 適切な腎臓および肝臓機能 - 書面によるインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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4週間に1回ダルベポエチンアルファに無作為化された癌による貧血患者の造血反応に関する利点を実証するため。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有効性の評価
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PRO を評価する
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PRO とヘモグロビン濃度の関係を評価する
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用量と頻度の安全性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月12日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダルベポエチン アルファの臨床試験
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