Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Darbepoetin Alfa administreras en gång var fjärde vecka vid behandling av patienter med anemi av cancer

12 mars 2009 uppdaterad av: Amgen

En fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Darbepoetin Alfa administrerat en gång var fjärde vecka vid behandling av patienter med anemi av cancer

Syftet med denna studie är att visa fördelar med avseende på hematopoetisk respons hos patienter med anemi av cancer som randomiserats till Darbepoetin Alfa en gång var fjärde vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

220

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Behörighetskriterier: - Försökspersoner med icke-myeloida maligniteter - Försökspersoner kan inte gå på kemoterapi - Anemi av cancer - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på 0 till 2 - Hemoglobin mindre än eller lika med 11,0 g/dL - Tillräcklig njur- och lever funktion - Skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att visa fördelar med avseende på hematopoetisk respons hos patienter med anemi av cancer randomiserade till darbepoetin alfa en gång var fjärde vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bedöm effektivitet
Bedöma PRO
Bedöm sambandet mellan PRO och hemoglobinkoncentration
Bedöm säkerheten för dos och frekvens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2004

Första postat (Uppskatta)

3 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20030204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Darbepoetin Alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera