変形性関節症（OA）患者の治療

包含基準:

• 米国リウマチ学会（ACR）の基準により膝OAと診断されている
• 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で 30 mm 以上のレベルによって定義される痛み
• 現在市販の栄養補助食品を服用している場合は、スクリーニング前に 2 か月以上安定した用量を摂取している必要があります
• 理学療法、生体力学的装置、または矯正サポートを利用する場合は、スクリーニング前に 2 か月以上治療または装置を使用していなければなりません
• 現在または以前に非処方サプリメント（グルコサミン、コンドロイチン硫酸、サメ軟骨、ジアセレイン、大豆抽出物など）を摂取している場合は、スクリーニング前の少なくとも2か月間は安定した用量を摂取しなければなりません
• 現在非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している場合は、スクリーニング前に少なくとも 2 か月間安定した用量を服用する必要があります
• 1日目の少なくとも5半減期（約3日）前にNSAIDsを中止できる
• スクリーニング後 12 か月以内の脛骨大腿部膝 OA の X 線写真による証拠
• 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 過去5年以内の悪性腫瘍（基底細胞がんまたは上皮内がんを除く）
• 重大な血液疾患 - 活動性感染症、または再発性または慢性感染症の病歴
• HIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染の既知の診断
• コントロールされていない糖尿病または心血管疾患および高血圧
• 二次性OAを含む炎症性関節症
• 膝蓋大腿関節の孤立性 OA (二区画または三区画の関与は除外されません)
• 末期（「骨と骨」）OA（ケルグレン・ローレンススコア4）
• 指標膝と同側の股関節のOA - スクリーニング前1か月以内に総白血球数が2.0 x 10^9/L未満および/または血小板数が100 x 10^9/L未満が観察された
• アナキンラの関節内 (IA) 注射または実験的インターロイキン 1 (IL-1) 阻害剤療法の前 - SC アナキンラとの同時治療
• 実験的治療の同時または最近（1か月以内）の使用
• -研究後1か月以内の以前のIAコルチコステロイド注射
• -研究後3か月以内の以前の粘液サプリメント療法
• IA注射に対する禁忌
• 妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定のある被験者
• 被験者は適切な避妊を行っていない
• 大腸菌由来製品に対する既知のアレルギー
• インフォームド・コンセントが理解できない
• 被験者のプロトコル手順の順守に関する懸念
• 被験者はフォローアップ評価に参加できません
• 活性物質の乱用