Tratamento para pacientes com osteoartrite (OA)

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com OA de joelho conforme determinado pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR)
• Dor definida por um nível maior ou igual a 30 mm em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm
• Se estiver tomando algum suplemento nutricional sem receita, deve estar em doses estáveis ​​por mais de 2 meses antes da triagem
• Se estiver utilizando fisioterapia, dispositivos biomecânicos ou suporte ortopédico, deve estar usando tratamento ou dispositivo por mais de 2 meses antes da triagem
• Se estiver tomando atualmente ou anteriormente qualquer suplemento não prescrito (por exemplo, glucosamina ou sulfato de condroitina, cartilagem de tubarão, diacereína, extrato de soja, etc.) deve estar em doses estáveis ​​por pelo menos 2 meses antes da triagem
• Se estiver tomando anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), deve estar em doses estáveis ​​por pelo menos 2 meses antes da triagem
• Capaz de interromper os AINEs pelo menos 5 meias-vidas (aproximadamente 3 dias) antes do Dia 1
• Evidência radiográfica de OA do compartimento tibiofemoral do joelho dentro de 12 meses após a triagem
• Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

• Malignidade nos últimos 5 anos, exceto para células basais ou câncer in situ
• Doença hematológica significativa - Infecção ativa ou história de infecções recorrentes ou crônicas
• Diagnóstico conhecido de infecção por HIV, hepatite B ou hepatite C
• Diabetes descontrolado ou doença cardiovascular e hipertensão
• Artropatia inflamatória incluindo OA secundária
• OA isolada da articulação patelofemoral (envolvimento bi ou tricompartimental não são exclusões)
• End-stage ("bone-on-bone") OA (pontuação Kellgren Lawrence de 4)
• OA do quadril ipsilateral ao joelho índice - Contagem total de leucócitos menor que 2,0 x 10^9/L e/ou contagem de plaquetas menor que 100 x 10^9/L observada no mês anterior à triagem
• Injeção prévia intra-articular (IA) de anakinra ou terapia experimental com inibidor de interleucina-1 (IL-1) - Tratamento concomitante com anakinra SC
• Uso concomitante ou recente (inferior ou igual a 1 mês) de terapia experimental
• Injeção prévia de corticosteroide IA dentro de 1 mês de estudo
• Terapia de viscossuplemento anterior dentro de 3 meses de estudo
• Contraindicação(ões) para injeções IA
• Sujeitos que estão grávidas ou amamentando, ou planejam engravidar durante o estudo
• O sujeito não está usando contracepção adequada
• Alergia conhecida a produtos derivados de E coli
• Incapaz de entender o consentimento informado
• Preocupações quanto à conformidade do sujeito com os procedimentos do protocolo
• O assunto não estará disponível para avaliação de acompanhamento
• Abuso de substâncias ativas