Behandeling voor patiënten met artrose (OA)

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met artrose van de knie zoals bepaald door criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
• Pijn gedefinieerd door een niveau groter dan of gelijk aan 30 mm op een 100 mm visueel analoge schaal (VAS)
• Als u momenteel vrij verkrijgbare voedingssupplementen gebruikt, moet u gedurende meer dan 2 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben
• Als u gebruik maakt van fysiotherapie, biomechanische apparaten of orthopedische ondersteuning, moet u de behandeling of het apparaat langer dan of gelijk aan 2 maanden voorafgaand aan de screening hebben gebruikt
• Als u momenteel of eerder een niet-voorgeschreven supplement (bijv. Glucosamine of chondroïtinesulfaat, haaienkraakbeen, diacereïne, soja-extract, enz.) inneemt, moet u gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben
• Als u momenteel niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt, moet u gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening stabiele doses gebruiken
• In staat om NSAID's ten minste 5 halfwaardetijden (ongeveer 3 dagen) vóór dag 1 te stoppen
• Radiografisch bewijs van tibio-femorale compartiment knieartrose binnen 12 maanden na screening
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelkanker of in situ kanker
• Significante hematologische ziekte - Actieve infectie of voorgeschiedenis van terugkerende of chronische infecties
• Bekende diagnose van HIV-, hepatitis B- of hepatitis C-infectie
• Ongecontroleerde diabetes of hart- en vaatziekten en hypertensie
• Inflammatoire artropathie inclusief secundaire OA
• Geïsoleerde artrose van het patellofemorale gewricht (betrokkenheid in twee of drie compartimenten is geen uitsluiting)
• End-stage ("bone-on-bone") OA (Kellgren Lawrence-score van 4)
• Artrose van de heup ipsilateraal van de wijsbeenknie - Totaal aantal witte bloedcellen minder dan 2,0 x 10^9/L en/of aantal bloedplaatjes minder dan 100 x 10^9/L waargenomen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
• Voorafgaande intra-articulaire (IA) injectie van anakinra of experimentele behandeling met interleukine-1 (IL-1)-remmer - Gelijktijdige behandeling met SC anakinra
• Gelijktijdig of recent (minder dan of gelijk aan 1 maand) gebruik van experimentele therapie
• Voorafgaande IA-injectie met corticosteroïden binnen 1 maand na studie
• Voorafgaande therapie met viscosupplement binnen 3 maanden na studie
• Contra-indicatie(s) voor IA-injecties
• Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• De patiënt gebruikt geen adequate anticonceptie
• Bekende allergie voor van E coli afgeleide producten
• Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen
• Bezorgdheid over de naleving van de protocolprocedures door de proefpersoon
• Onderwerp zal niet beschikbaar zijn voor vervolgonderzoek
• Actief middelenmisbruik