新たに診断された急性骨髄性白血病の高齢患者の治療におけるティピファルニブとエトポシド

包含基準:

• 新たに診断された急性前顆粒球性白血病（APL、M3）を除く、新規および続発性AMLを含む、新たに診断されたAMLの診断が確立され、病理学的に確認された年齢の成人は、研究の適格とみなされます。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
• 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければならない
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dl
• SGOT および SGPT =< 5 x 上限正常値 (ULN)
• ビリルビン =< 2 mg/dl

• 疾患固有の基準:

  • 新たに診断されたAML、サブタイプM0、1、2、4-7、ただしM3（APL）は除く、骨髄異形成（MDS）関連AML（MDS/AML）および治療関連AMLを含む
  • ヒドロキシウレアのみの投与を受けた患者、または以前にMDSの非細胞毒性療法（サリドマイド、インターフェロン、サイトカイン、5-アザシチジンなど）を受けた患者は、この試験の対象となります。

除外基準:

• R115777 または VP-16 による以前の治療
• 併用化学療法、放射線療法または免疫療法を受けている患者
• 芽球数が 30,000/μL 以上の白血球増加症、または芽球数が急速に増加し、予測倍加時間が 2 日未満の場合
• 急性前顆粒球性白血病 (APL、M3)
• 活動性中枢神経系白血病
• 活動性の制御されていない感染。積極的な治療を受けており、抗生物質で管理されている感染症患者が対象となります
• 他の生命を脅かす病気の存在
• 精神的欠陥および/または精神病歴があり、インフォームドコンセントを与えることやプロトコルに従うことができない患者
• 酵素誘発性抗けいれん薬（例、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン）を服用している患者。患者は、治験治療を開始する前に、非酵素誘発性抗けいれん薬に変更され、安定化する可能性があります。