原発性後腹膜肉腫に対する術前IMRT+手術と手術単独の前向きランダム化試験

包含基準:

• 原発性後腹膜/骨盤軟部肉腫の患者。
• 肉眼的全切除 (RO または R1) が実行可能でなければなりません。
• 過去に化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けたことは認められません。
• 患者は 18 歳以上であり、病院の方針に従って、この試験の治験的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
• Karnofsky パフォーマンス ステータス >= 70 %
• 他の同時化学療法、免疫療法、または放射線療法は許可されません。
• 適切な臓器機能は次のように定義されます:絶対顆粒球数 >= 1,500/mm 3、血小板 >= 150,000/mm 3、血清ビリルビン <= 1.5 mg/dl、血清クレアチニン <= 1.5 mg/dl。
• 研究に参加する前に、各患者から書面によるインフォームドコンセント（研究固有）を取得する必要があります。
• 患者は、治療中および経過観察中、記念スローン・ケタリングがんセンターでの経過観察を喜んで行う必要があります。
• 患者は記念スローンケタリングがんセンターで IMRT 放射線療法を受けられる必要があります

除外基準:

• 原発性非後腹膜軟部肉腫または再発性後腹膜肉腫を患っている患者。
• 臨床/画像基準により切除不能と判断された患者。
• 消化管間質肉腫、線維形成性小円形細胞腫瘍、デスモイド、ユーイング肉腫、PNET、腺肉腫、顆粒細胞腫瘍、中皮腫または横紋筋肉腫の組織学的診断を受けた患者は研究から除外される。
• 既知の転移性疾患を有する患者、または放射線学的に明らかな転移を有する患者。
• 臨床的に重大な心疾患（NYHAクラスIII/IV）、6か月以内の活動性狭心症または心筋梗塞の病歴、抗不整脈薬による投薬を必要とする重大な心室性不整脈の病歴、または臨床的に重大な伝導系異常の病歴を有する患者。 上記のいずれかの症状を有し、MSKCCの心臓専門医の診察を受け、手術のリスクが許容できると判断された患者は、この研究への参加が許可されます。
• 非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の活動性悪性腫瘍を併発している患者。 過去に悪性腫瘍を患っているが、5年以上病気の証拠がない患者が対象となります。
• 妊娠中の女性。
• 現在他の臨床試験に参加している患者で、その要件によりこの研究に完全に参加できない可能性がある
• 重篤な併発感染症または非悪性の制御不能な疾患を患っている患者