消化管間質腫瘍患者に毎日連続投与スケジュールで投与されたSU011248の研究

包含基準:

• 組織病理学的に証明された悪性GISTの診断は、標準治療には適さない。
• メシル酸イマチニブによる以前の治療に失敗した患者。疾患の進行（固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）または世界保健機関（WHO）の基準による）、またはメシル酸イマチニブによる治療中の重大な毒性によってさらなる治療が不可能になったことによって定義される。 以前のメシル酸イマチニブ療法に対する不耐性は次のように定義されました。
• 任意の用量での生命を脅かす有害事象（すなわち、グレード4）（用量の減量または再投与の試みは不要）、または中程度の用量（例、400 mg/日）によって引き起こされる許容できない毒性、具体的には、人体にとって許容できないグレード2の毒性標準的な対策にもかかわらず持続する患者（吐き気など）
• 一次元的に測定可能な病気の証拠。

除外基準:

• SU011248臨床試験での以前の治療。
• -過去3年以内に二次悪性腫瘍と診断されている（基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、または上皮内癌を除く）。適切な治療を受けており、12か月間再発の証拠はありません。
• 脳転移、脊髄圧迫、癌性髄膜炎の既往歴または既知の脳転移、または脳または軟髄膜疾患の新たな証拠。
• -治験治療開始前12か月以内に以下のいずれかに罹患した：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植、うっ血性心不全、脳血管障害または一過性虚血発作、または肺塞栓症。
• 進行中のグレード2の不整脈、任意のグレードの心房細動、またはQTc間隔が男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上。
• 薬物療法によって制御できない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず> 150/100 mm/Hg）。