Treatment of Depressed Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
2009年12月7日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
Treatment Effectiveness in Depressed Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Approximately 20% of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have major depression, a condition that contributes to suffering but also to poor treatment adherence leading to increased disability and morbidity.
This study investigates the effectiveness of a care management intervention aimed at facilitating adherence to a treatment algorithm based on the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines.
The investigators hypothesize that this intervention, in comparison to usual care, will increase the prescription of adequate antidepressant treatment by physicians, enhance treatment adherence by patients, and reduce depressive symptoms, suicide ideation, and disability at a 28-week follow-up period.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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West Haverstraw、New York、アメリカ、10993
- Helen Hayes Hospital
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Weill Medical College of Cornell University
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Chronic obstructive pulmonary disease by American Thoracic Society criteria
- Major depression by DSM-IV criteria
- 17-item Hamilton score >14
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- MiniMental score <24
- Aphasia
- Nursing home placement after discharge
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Treatment Adherence Intervention
In the Treatment Adherence Intervention group, a study therapist regularly meets with subjects in order to identify obstacles to depression and chronic obstructive pulmonary disease treatment adherence and to help the participant overcome those obstacles.
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The care management intervention aims at facilitating adherence to a treatment algorithm based on the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines.
The investigators hypothesize that this intervention, in comparison to usual care, will increase the prescription of adequate antidepressant treatment by physicians, enhance treatment adherence by patients, and reduce depressive symptoms, suicide ideation, and disability.
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アクティブコンパレータ：Enhanced Care
In the Enhanced Care group, physicians providing aftercare will be informed in writing of the patients' diagnosis but will receive no clinical instructions by the research team.
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For subjects in the Enhanced Care group, physicians providing aftercare will receive no clinical instructions by the research team, but will be informed in writing of the patients' diagnosis and will be provided with a copy of the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines for the treatment of depression in primary care with an addendum updating the tables describing Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) side effect and dosage profiles.
The investigators expect that these physicians will continue to base their practice on clinical judgment about how best to treat depression in chronic obstructive pulmonary disease patients.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Composite Antidepressant Score Scale (CAD)
時間枠：28 Weeks
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The Composite Antidepressant Score scale (CAD) describes the adequacy of an antidepressant's dosage.
Scores range from 0-4 with 0, 1, and 2 signifying subthreshold or non-adequate therapeutic dosages while 3 and 4 signify a therapeutic/adequate dosage.
The best value is 4 while the worst value is 0.
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28 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hamilton Depression Rating Scale
時間枠：28 Weeks
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The 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) measures the severity of a depressive episode: the higher the score, the more severe the depression.
The Best value is 0 and the Worst value is 52.
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28 Weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George S Alexopoulos, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月7日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0201005319
- R01HL071992-05 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Treatment Adherence Interventionの臨床試験
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