Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment of Depressed Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

7. december 2009 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Treatment Effectiveness in Depressed Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Approximately 20% of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have major depression, a condition that contributes to suffering but also to poor treatment adherence leading to increased disability and morbidity. This study investigates the effectiveness of a care management intervention aimed at facilitating adherence to a treatment algorithm based on the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines. The investigators hypothesize that this intervention, in comparison to usual care, will increase the prescription of adequate antidepressant treatment by physicians, enhance treatment adherence by patients, and reduce depressive symptoms, suicide ideation, and disability at a 28-week follow-up period.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Forenede Stater, 10993
        • Helen Hayes Hospital
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic obstructive pulmonary disease by American Thoracic Society criteria
  • Major depression by DSM-IV criteria
  • 17-item Hamilton score >14
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • MiniMental score <24
  • Aphasia
  • Nursing home placement after discharge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Treatment Adherence Intervention
In the Treatment Adherence Intervention group, a study therapist regularly meets with subjects in order to identify obstacles to depression and chronic obstructive pulmonary disease treatment adherence and to help the participant overcome those obstacles.
Adfærdsmæssigt: Treatment Adherence Intervention
The care management intervention aims at facilitating adherence to a treatment algorithm based on the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines. The investigators hypothesize that this intervention, in comparison to usual care, will increase the prescription of adequate antidepressant treatment by physicians, enhance treatment adherence by patients, and reduce depressive symptoms, suicide ideation, and disability.
Aktiv komparator: Enhanced Care
In the Enhanced Care group, physicians providing aftercare will be informed in writing of the patients' diagnosis but will receive no clinical instructions by the research team.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Care
For subjects in the Enhanced Care group, physicians providing aftercare will receive no clinical instructions by the research team, but will be informed in writing of the patients' diagnosis and will be provided with a copy of the Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) guidelines for the treatment of depression in primary care with an addendum updating the tables describing Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) side effect and dosage profiles. The investigators expect that these physicians will continue to base their practice on clinical judgment about how best to treat depression in chronic obstructive pulmonary disease patients.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Antidepressant Score Scale (CAD)
Tidsramme: 28 Weeks
The Composite Antidepressant Score scale (CAD) describes the adequacy of an antidepressant's dosage. Scores range from 0-4 with 0, 1, and 2 signifying subthreshold or non-adequate therapeutic dosages while 3 and 4 signify a therapeutic/adequate dosage. The best value is 4 while the worst value is 0.
28 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 28 Weeks
The 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) measures the severity of a depressive episode: the higher the score, the more severe the depression. The Best value is 0 and the Worst value is 52.
28 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0201005319
  • R01HL071992-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Treatment Adherence Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner