青少年の禁煙促進における喫煙削減の効果 - 2
タバコ依存の青少年への介入
調査の概要
詳細な説明
青少年における喫煙の短期的な健康影響には、呼吸器系への損傷、ニコチン中毒、および関連する他の薬物使用のリスクが含まれます。 青少年は、いくつかの種類のがんを含む長期的な健康上の問題にさらされるリスクが高くなります。 この研究では、禁煙に失敗した青少年において、喫煙量を減らすことで禁煙が促進されるかどうかを検討します。 この研究では、喫煙の減少が治療への継続的な関与、有害なタバコへの曝露の軽減、禁煙へのモチベーションと自己効力感の向上につながるかどうかも評価する予定です。
この非盲検試験の参加者は、2週間のベースライン測定を受け、その後2週間の禁煙治療を受けます。 治療には、対象者向けのニコチンパッチと、禁煙をサポートすることを目的とした標準化された行動介入が含まれる。 ニコチンパッチを受ける資格のない人は、標準化された行動介入のみを受けることになります。 治療の第 1 段階で禁煙した参加者は、引き続きニコチンパッチおよび/または標準化された行動介入を受けます。 最初の治療後も喫煙を続けている人は、2つの症状のうちの1つにランダムに割り当てられ、ニコチンパッチを4週間使用し続けることになる。 グループ 1 は標準化された行動療法を受け、具体的な禁煙日を設定します。 グループ 2 には、最初の週に 50%、2 週間目に 75% 喫煙を減らすことが奨励されます。 第 3 週では、参加者は完全に禁煙することが奨励されます。 研究訪問は毎週行われ、その際にニコチンパッチが投与され、標準化された行動療法が提供され、標準的な生理学的測定が行われます。 尿サンプルも採取されます。 フォローアップ訪問は、研究完了後2週間、3週間、6か月後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1日5本以上のタバコを少なくとも6か月間喫煙している
- 他のタバコ製品を定期的に使用しない
- 禁煙への動機付け
- 現在禁煙のための薬を使用していない
- 研究期間中ずっと効果的な避妊法を使用する意思がある
除外基準:
- ニコチン代替療法は医学的に推奨できないことを知らされた
- 登録前3ヶ月以内に精神疾患と診断された方
- 現在、不安定な用量の向精神薬を服用している
- 現在、ニコチンパッチに反応する可能性のある薬を服用している
- 登録前3か月以内のアルコールまたは薬物乱用歴
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:1
普段のお手入れ
|
退職日までに辞められない場合は、別の退職日を設定するための通常の配慮を提供しました。
他の名前:
|
実験的:2
喫煙の削減
|
禁煙できない場合は、禁煙日より前に喫煙率を下げてください。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
禁煙率;研究全体を通して測定された
時間枠:26週間
|
26週間
|
喫煙の減少の程度。 6週目に測定
時間枠:6、12、26週間
|
6、12、26週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
辞める動機の程度。 6週目に測定
時間枠:6、12、26週間
|
6、12、26週間
|
タバコの毒性への曝露の程度。研究全体を通して測定された
時間枠:6、12、26週間
|
6、12、26週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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