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青少年の禁煙促進における喫煙削減の効果 - 2

2017年1月9日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

タバコ依存の青少年への介入

現在、高校生の5人に1人が喫煙しています。 喫煙は、若者が成人に達するかなり前に、即時的、時には取り返しのつかない多くの健康上のリスクや問題を引き起こし、害を及ぼす可能性があります。 この研究は、禁煙に失敗した青少年において、喫煙量を減らすことで禁煙が促進されるかどうかを調査するものです。

調査の概要

詳細な説明

青少年における喫煙の短期的な健康影響には、呼吸器系への損傷、ニコチン中毒、および関連する他の薬物使用のリスクが含まれます。 青少年は、いくつかの種類のがんを含む長期的な健康上の問題にさらされるリスクが高くなります。 この研究では、禁煙に失敗した青少年において、喫煙量を減らすことで禁煙が促進されるかどうかを検討します。 この研究では、喫煙の減少が治療への継続的な関与、有害なタバコへの曝露の軽減、禁煙へのモチベーションと自己効力感の向上につながるかどうかも評価する予定です。

この非盲検試験の参加者は、2週間のベースライン測定を受け、その後2週間の禁煙治療を受けます。 治療には、対象者向けのニコチンパッチと、禁煙をサポートすることを目的とした標準化された行動介入が含まれる。 ニコチンパッチを受ける資格のない人は、標準化された行動介入のみを受けることになります。 治療の第 1 段階で禁煙した参加者は、引き続きニコチンパッチおよび/または標準化された行動介入を受けます。 最初の治療後も喫煙を続けている人は、2つの症状のうちの1つにランダムに割り当てられ、ニコチンパッチを4週間使用し続けることになる。 グループ 1 は標準化された行動療法を受け、具体的な禁煙日を設定します。 グループ 2 には、最初の週に 50%、2 週間目に 75% 喫煙を減らすことが奨励されます。 第 3 週では、参加者は完全に禁煙することが奨励されます。 研究訪問は毎週行われ、その際にニコチンパッチが投与され、標準化された行動療法が提供され、標準的な生理学的測定が行われます。 尿サンプルも採取されます。 フォローアップ訪問は、研究完了後2週間、3週間、6か月後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1日5本以上のタバコを少なくとも6か月間喫煙している
  • 他のタバコ製品を定期的に使用しない
  • 禁煙への動機付け
  • 現在禁煙のための薬を使用していない
  • 研究期間中ずっと効果的な避妊法を使用する意思がある

除外基準:

  • ニコチン代替療法は医学的に推奨できないことを知らされた
  • 登録前3ヶ月以内に精神疾患と診断された方
  • 現在、不安定な用量の向精神薬を服用している
  • 現在、ニコチンパッチに反応する可能性のある薬を服用している
  • 登録前3か月以内のアルコールまたは薬物乱用歴
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:1
普段のお手入れ
退職日までに辞められない場合は、別の退職日を設定するための通常の配慮を提供しました。
他の名前:
  • 最初の終了試行には Nicoderm が使用されました。
実験的:2
喫煙の削減
禁煙できない場合は、禁煙日より前に喫煙率を下げてください。
他の名前:
  • 最初の禁煙と減煙に使用されるニコチンパッチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙率;研究全体を通して測定された
時間枠:26週間
26週間
喫煙の減少の程度。 6週目に測定
時間枠:6、12、26週間
6、12、26週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
辞める動機の程度。 6週目に測定
時間枠:6、12、26週間
6、12、26週間
タバコの毒性への曝露の程度。研究全体を通して測定された
時間枠:6、12、26週間
6、12、26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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