- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00158158
청소년의 금연 촉진을 위한 금연의 효과 - 2
담배 의존 청소년을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
청소년들 사이에서 흡연의 단기 건강 영향에는 호흡기 손상, 니코틴 중독 및 기타 약물 사용과 관련된 위험이 포함됩니다. 청소년은 여러 유형의 암을 포함하여 장기적인 건강 문제에 걸릴 위험이 더 큽니다. 본 연구는 금연에 실패한 청소년의 금연이 금연에 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 또한 흡연 감소가 치료에 대한 지속적인 참여, 독성 담배 노출 감소, 금연 동기 및 자기효능감 향상으로 이어지는지 여부를 평가할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 2주간의 기준선 측정과 2주간의 금연 치료를 받게 됩니다. 치료에는 자격이 있는 사람들을 위한 니코틴 패치와 금연 지원을 목표로 하는 표준화된 행동 개입이 포함됩니다. 니코틴 패치를 받을 자격이 없는 사람은 표준화된 행동 중재만 받게 됩니다. 치료의 첫 번째 단계에서 금연한 참가자는 니코틴 패치 및/또는 표준화된 행동 중재를 계속 받게 됩니다. 첫 번째 치료 후에도 여전히 담배를 피우는 사람들은 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되어 4주 동안 니코틴 패치를 계속 사용하게 됩니다. 그룹 1은 표준화된 행동 치료를 받고 특정 금연 날짜를 정합니다. 그룹 2는 흡연을 첫 주에 50%, 두 번째 주에 75% 줄이도록 권장됩니다. 3주 동안 참가자들은 완전히 금연하도록 권장됩니다. 연구 방문은 매주 이루어지며 이때 니코틴 패치가 분배되고 표준화된 행동 요법이 제공되며 표준 생리학적 측정이 수행됩니다. 소변 샘플도 수집됩니다. 후속 방문은 연구 완료 후 2주, 3주 및 6개월 후에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠음
- 정기적으로 다른 담배 제품을 사용하지 않음
- 금연 동기 부여
- 현재 금연을 위해 약물을 사용하고 있지 않음
- 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자
제외 기준:
- 니코틴 대체 요법이 의학적으로 권장되지 않는다는 알림
- 등록 전 3개월 이내에 정신질환 진단을 받은 자
- 현재 불안정한 용량의 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 니코틴 패치와 반응할 수 있는 약물을 복용 중
- 등록 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 1
평소 케어
|
금연 날짜에 금연할 수 없는 경우 다른 금연 날짜를 정하기 위해 일상적인 치료를 제공했습니다.
다른 이름들:
|
실험적: 2
흡연 감소
|
금연이 불가능한 경우 금연일 이전에 흡연율을 줄인다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
종료율; 연구 전반에 걸쳐 측정
기간: 26주
|
26주
|
흡연 감소 정도; 6주차에 측정
기간: 6주, 12주, 26주
|
6주, 12주, 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
금연동기의 정도; 6주차에 측정
기간: 6주, 12주, 26주
|
6주, 12주, 26주
|
담배 독성에 대한 노출 정도 연구 전반에 걸쳐 측정
기간: 6주, 12주, 26주
|
6주, 12주, 26주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-14538-2
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01-14538-2
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