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청소년의 금연 촉진을 위한 금연의 효과 - 2

2017년 1월 9일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

담배 의존 청소년을 위한 개입

현재 고등학생 5명 중 1명은 담배를 피운다. 흡연은 청소년이 성인이 되기 훨씬 전에 즉각적이고 때로는 돌이킬 수 없는 여러 가지 건강 위험과 문제를 유발하여 해를 끼칠 수 있습니다. 본 연구는 금연에 실패한 청소년의 금연이 금연에 도움이 되는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

청소년들 사이에서 흡연의 단기 건강 영향에는 호흡기 손상, 니코틴 중독 및 기타 약물 사용과 관련된 위험이 포함됩니다. 청소년은 여러 유형의 암을 포함하여 장기적인 건강 문제에 걸릴 위험이 더 큽니다. 본 연구는 금연에 실패한 청소년의 금연이 금연에 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 또한 흡연 감소가 치료에 대한 지속적인 참여, 독성 담배 노출 감소, 금연 동기 및 자기효능감 향상으로 이어지는지 여부를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 2주간의 기준선 측정과 2주간의 금연 치료를 받게 됩니다. 치료에는 자격이 있는 사람들을 위한 니코틴 패치와 금연 지원을 목표로 하는 표준화된 행동 개입이 포함됩니다. 니코틴 패치를 받을 자격이 없는 사람은 표준화된 행동 중재만 받게 됩니다. 치료의 첫 번째 단계에서 금연한 참가자는 니코틴 패치 및/또는 표준화된 행동 중재를 계속 받게 됩니다. 첫 번째 치료 후에도 여전히 담배를 피우는 사람들은 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되어 4주 동안 니코틴 패치를 계속 사용하게 됩니다. 그룹 1은 표준화된 행동 치료를 받고 특정 금연 날짜를 정합니다. 그룹 2는 흡연을 첫 주에 50%, 두 번째 주에 75% 줄이도록 권장됩니다. 3주 동안 참가자들은 완전히 금연하도록 권장됩니다. 연구 방문은 매주 이루어지며 이때 니코틴 패치가 분배되고 표준화된 행동 요법이 제공되며 표준 생리학적 측정이 수행됩니다. 소변 샘플도 수집됩니다. 후속 방문은 연구 완료 후 2주, 3주 및 6개월 후에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠음
  • 정기적으로 다른 담배 제품을 사용하지 않음
  • 금연 동기 부여
  • 현재 금연을 위해 약물을 사용하고 있지 않음
  • 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자

제외 기준:

  • 니코틴 대체 요법이 의학적으로 권장되지 않는다는 알림
  • 등록 전 3개월 이내에 정신질환 진단을 받은 자
  • 현재 불안정한 용량의 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
  • 현재 니코틴 패치와 반응할 수 있는 약물을 복용 중
  • 등록 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
평소 케어
금연 날짜에 금연할 수 없는 경우 다른 금연 날짜를 정하기 위해 일상적인 치료를 제공했습니다.
다른 이름들:
  • Nicoderm은 초기 종료 시도에 사용됩니다.
실험적: 2
흡연 감소
금연이 불가능한 경우 금연일 이전에 흡연율을 줄인다.
다른 이름들:
  • 초기 금연 및 흡연 감소에 사용되는 니코틴 패치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종료율; 연구 전반에 걸쳐 측정
기간: 26주
26주
흡연 감소 정도; 6주차에 측정
기간: 6주, 12주, 26주
6주, 12주, 26주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
금연동기의 정도; 6주차에 측정
기간: 6주, 12주, 26주
6주, 12주, 26주
담배 독성에 대한 노출 정도 연구 전반에 걸쳐 측정
기간: 6주, 12주, 26주
6주, 12주, 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평상시 관리에 대한 임상 시험

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