Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás csökkentésének hatékonysága a dohányzásról való leszokás elősegítésében serdülőknél - 2

2017. január 9. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Beavatkozások a dohányzástól függő serdülők számára

Jelenleg minden ötödik középiskolás diák dohányzik. A dohányzás jóval a felnőttkor elérése előtt károsíthatja a serdülőket, mivel számos azonnali, néha visszafordíthatatlan egészségügyi kockázatot és problémát okoz. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a dohányzás csökkentése elősegíti-e a dohányzás abbahagyását azoknál a serdülőknél, akik sikertelenül kísérelték meg a leszokást

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők körében a dohányzás rövid távú egészségügyi hatásai közé tartozik a légzőrendszer károsodása, a nikotinfüggőség és az egyéb kábítószer-használat ezzel járó kockázata. A serdülőknél nagyobb a kockázata a hosszú távú egészségügyi problémáknak, beleértve a rák többféle típusát is. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a dohányzás visszaszorítása elősegíti-e a dohányzás abbahagyását azoknál a serdülőknél, akik sikertelenül próbálták meg abbahagyni a dohányzást. A tanulmány azt is felméri, hogy a dohányzás visszaszorítása a kezelésben való folyamatos részvételhez, a kevésbé mérgező cigaretta-expozícióhoz, valamint a leszokás motivációjának és önhatékonyságának javulásához vezet-e.

A nyílt elrendezésű vizsgálatban részt vevők 2 hetes kiindulási méréseken esnek át, majd 2 hetes dohányzásról leszoktató kezelésen vesznek részt. A kezelés magában foglalja a nikotin tapaszt az arra jogosultak számára, valamint a dohányzás abbahagyását célzó szabványos viselkedési beavatkozást. Azok, akik nem kaphatnak nikotintapaszt, csak a standardizált viselkedési beavatkozást kapják. Azok a résztvevők, akik leszoktak a dohányzásról a kezelés első szakaszában, továbbra is kapják a nikotin tapaszokat és/vagy a standardizált viselkedési beavatkozást. Azokat, akik az első kezelés után is dohányoznak, véletlenszerűen besorolják a két állapot valamelyikébe, és 4 hétig továbbra is nikotintapaszokat fognak használni. Az 1. csoport szabványos viselkedési terápiát kap, és meghatároz egy konkrét abbahagyási dátumot. A 2. csoportot arra ösztönzik, hogy az első héten 50%-kal, a második héten 75%-kal csökkentsék a dohányzást. A 3. héten a résztvevőket arra biztatják, hogy teljesen abbahagyják a dohányzást. A tanulmányi látogatásokra hetente kerül sor, ekkor kerül sor a nikotintapasz kiosztására, a standardizált viselkedésterápiára és a szokásos élettani mérésekre. Vizeletmintát is gyűjtenek. Az utóellenőrző látogatásokra 2 héttel, 3 héttel és 6 hónappal a vizsgálat befejezését követően kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 6 hónapja elszívott naponta legalább 5 cigarettát
  • Nem használ rendszeresen más dohánytermékeket
  • Motivált a dohányzás abbahagyására
  • Jelenleg nem használ gyógyszert a dohányzás abbahagyására
  • A vizsgálat során hajlandó hatékony fogamzásgátlási formát alkalmazni

Kizárási kritériumok:

  • Tájékoztatták, hogy a nikotinpótló terápia orvosilag nem javasolt
  • A felvételt megelőző 3 hónapon belül pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak nála
  • Jelenleg instabil dózisú pszichoaktív gyógyszereket szed
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek reagálhatnak a nikotin tapaszra
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Szokásos ellátás
Ha a leszokás időpontjában nem tud leszokni, ajánlja fel a szokásos gondossággal, hogy állítson be egy másik lemondási dátumot.
Más nevek:
  • A Nicoderm-et az első leszokási kísérlethez használták.
Kísérleti: 2
A dohányzás csökkentése
Ha nem tud leszokni a dohányzásról, csökkentse a dohányzás arányát a leszokási dátum előtt.
Más nevek:
  • Nikotin tapasz a kezdeti leszokáshoz és a dohányzás csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kilépési arány; a vizsgálat során mérve
Időkeret: 26 hét
26 hét
A dohányzás csökkentésének mértéke; 6. héten mérve
Időkeret: 6, 12 és 26 hét
6, 12 és 26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kilépéshez szükséges motiváció mértéke; 6. héten mérve
Időkeret: 6, 12 és 26 hét
6, 12 és 26 hét
A cigarettamérgezésnek való kitettség mértéke; a vizsgálat során mérve
Időkeret: 6, 12 és 26 hét
6, 12 és 26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel