オルメサルタン メドキソミルに十分に反応しない患者に対するバルサルタン/塩酸の VALORY 試験

包含基準:

• 女性は、閉経後 1 年間、外科的に無菌状態であるか、効果的な避妊法 (例: 殺精子剤、子宮内装置、ホルモン避妊薬によるバリア法）。

• 本態性高血圧症の患者：

  • 訪問 1 で、未治療の患者の MSDBP は 100 mmHg を超えて 110 mmHg 未満である必要があり、治療を受けた患者の MSDBP は 110 mmHg 未満である必要があります。 未治療の患者は、安全検査室のパラメーターが利用可能になるとすぐに含めることができますが、来院 1 の日に含めることはできません。 この包含訪問は、CRF に訪問 3 として記録されます。
  • 来院 2 で、以前に高血圧の治療を受けた患者は、最初の治療段階に入るために MSDBP が 100 mmHg 以上 110 mmHg 未満である必要があります。 来院 2 で MSDBP < 100 mmHg の高血圧症の治療を受けた患者は、ウォッシュアウト段階を継続し、来院 3 で血圧基準に関して再度評価されます。未治療の患者は来院 2 を実行しません。
  • 来院 3 では、来院 2 ですでに最初の治療段階に入った患者には実行されません。患者は、最初の治療段階に入るために、MSDBP が 100 mmHg を超えて 110 mmHg 未満である必要があります。
  • 来院 4 で、すべての患者は、2 番目の治療段階に入るために MSDBP が 90 mmHg を超える必要があります。

除外基準:

• MSDBP >110 mmHg または MSSBP >180 mmHg
• 妊娠中または授乳中の女性
• -プロトコルで要求されているように、最大​​2週間、すべての降圧薬を安全に完全に中止できない

他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。