双極性障害の小児および青少年の躁状態の治療のためのジプラシドン

包含基準:

1. 6歳から18歳までの男女
2. 親または法的代理人は、治験責任医師および治験コーディネーターと賢くコミュニケーションをとり、治験実施計画書で要求されるすべての検査および検査に協力するのに十分なレベルの理解力を持っていなければなりません。
3. 患者とその法定代理人は信頼できるとみなされる必要があります。
4. 各患者とその法定代理人は、研究の性質を理解する必要があります。 患者の権限を与えられた法定代理人は、インフォームド・コンセント文書に署名する必要があります。
5. 患者は、臨床評価に基づくDSM-IVに従って、双極性障害I型または双極性II型障害の診断を受けており、現在、急性躁病、軽躁病、または混合エピソード（精神病的特徴の有無にかかわらず）を示している必要があり、構造化された診断面接（キッドスケジュール）によって確認されている必要があります。感情障害の）。
6. 患者は、Y-MRS 合計スコアの初期スコアが少なくとも 15 でなければなりません。
7. 患者は強制的な採血に参加できなければなりません。
8. 患者は錠剤を飲み込むことができなければなりません。

除外基準:

1. 慢性疾患患者、過去6か月以内のDSM-IV物質依存症患者、妊娠中または授乳中の女性、深刻な自殺リスクのある患者は研究から除外される。
2. 捜査官とその近親者。研究者の配偶者、親、子、祖父母、または孫として定義されます。
3. 肝臓、腎臓、消化器疾患、呼吸器疾患、心血管疾患（虚血性心疾患を含む）、内分泌疾患、神経疾患、免疫疾患、または血液疾患を含む重篤な不安定な疾患。
4. QT延長の既知の病歴（すなわち、 先天性QT延長症候群）、不整脈、最近の心筋梗塞、または心不全
5. QT間隔を延長することが知られている併用薬には、抗不整脈薬（キニジン）、抗菌薬および抗マラリア薬（エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ケトコナゾール、スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、レボフロキサシン、ガチフロキサシン、クロロキン）、抗ヒスタミン薬（ジフェンヒドラミン、ヒドロキシジン）などがあります。
6. 既知の低カリウム血症または低マグネシウム血症
7. 未矯正の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
8. 重度のアレルギーまたは複数の副作用の病歴
9. 明確な原因が解明されていない非熱性けいれん
10. 白血球減少症または明確な病因が解決されていない白血球減少症の病歴
11. 過去6か月以内のDSM-IV物質（ニコチンまたはカフェインを除く）依存症
12. 深刻な自殺の危険があると臨床的に判断された
13. プロトコールの併用薬部分に指定されているもの以外、主に中枢神経系の活動を伴うその他の併用薬
14. 主任研究者によって決定された、ジプラシドンの不耐性の病歴。
15. -来院2前の2週間以内に不可逆的なモノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療を受けている
16. 現在の統合失調症の診断
17. ADHDの治療に使用される併用刺激療法の場合、患者はランダム化前に1か月間安定した用量の薬を服用していなければなりません