Ziprasidon til behandling af mani hos børn og unge med bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 6 til 18 år
2. Forældre eller juridiske repræsentant skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at kommunikere intelligent med efterforskeren og studiekoordinatoren og til at samarbejde med alle prøver og undersøgelser, der kræves af protokollen.
3. Patienter og deres juridiske repræsentant skal betragtes som pålidelige.
4. Hver patient og hans/hendes autoriserede juridiske repræsentant skal forstå undersøgelsens art. Patientens autoriserede juridiske repræsentant skal underskrive et informeret samtykkedokument.
5. Patienten skal have en diagnose af bipolar I eller bipolar II lidelse og i øjeblikket udvise en akut manisk, hypomanisk eller blandet episode (med eller uden psykotiske træk) i henhold til DSM-IV baseret på klinisk vurdering og bekræftet ved struktureret diagnostisk interview (Kidd Schedule af affektive lidelser).
6. Patienter skal have en indledende score på Y-MRS totalscore på mindst 15.
7. Patienten skal kunne deltage i obligatoriske blodprøver.
8. Patienten skal kunne sluge piller.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kronisk medicinsk sygdom, DSM-IV stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder, gravide eller ammende kvinder og dem med alvorlig risiko for selvmord vil blive udelukket fra undersøgelsen
2. efterforsker og hans/hendes nærmeste familie; defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.
3. Alvorlig ustabil sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.
4. Kendt historie med QT-forlængelse (dvs. Medfødt langt QT-syndrom), hjertearytmi, nyligt myokardieinfarkt eller hjertesvigt
5. Samtidig medicin, der vides at forlænge QT-intervallet, herunder: antiarytmika (quinidin), antimikrobielle og antimalariamidler (erythromycin, clarithromycin, ketoconazol, sparfloxacin, moxifloxacin, levofloxacin, gatifloxacin, chloroquin) og antihydroxydizinhydraminer (hydroxydizinhydraminer).
6. Kendt hypokaliæmi eller hypomagnesæmi
7. Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
8. Anamnese med alvorlige allergier eller flere bivirkninger
9. Ikke-feberkramper uden en klar og afklaret ætiologi
10. Leukopeni eller historie med leukopeni uden en klar og løst ætiologi
11. DSM-IV stofafhængighed (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 6 måneder
12. Klinisk vurderet til at være i alvorlig selvmordsrisiko
13. Enhver anden samtidig medicinering med primært centralnervesystemaktivitet ud over det, der er angivet i afsnittet om samtidig medicinering af protokollen
14. Anamnese med intolerance over for Ziprasidon som bestemt af den primære investigator.
15. Behandling med en irreversibel monoaminoxidasehæmmer inden for 2 uger før besøg 2
16. Nuværende diagnose af skizofreni
17. For samtidig stimulerende behandling til behandling af ADHD skal patienter have været på en stabil dosis medicin i 1 måned før randomisering