양극성 장애가 있는 소아 및 청소년의 조증 치료를 위한 지프라시돈

포함 기준:

1. 만 6세 이상 만 18세 이하의 남녀
2. 부모 또는 법적 대리인은 조사자 및 연구 코디네이터와 지능적으로 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 협조할 수 있는 충분한 이해 수준을 가져야 합니다.
3. 환자와 법적 대리인은 신뢰할 수 있는 사람이어야 합니다.
4. 각 환자와 그/그녀의 법적 대리인은 연구의 성격을 이해해야 합니다. 환자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
5. 환자는 양극성 I 또는 양극성 II 장애 진단을 받아야 하며 현재 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰(Kidd Schedule 정동 장애의).
6. 환자는 Y-MRS 총점의 초기 점수가 15 이상이어야 합니다.
7. 환자는 필수 채혈에 참여할 수 있어야 합니다.
8. 환자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 만성 질환이 있는 환자, 지난 6개월 이내 DSM-IV 약물 의존성 환자, 임산부 또는 수유 중인 여성, 심각한 자살 위험이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
2. 수사관 및 그의 직계 가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자로 정의됩니다.
3. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각한 불안정 질병.
4. QT 연장의 알려진 이력(즉. 선천성 QT 연장 증후군), 심장 부정맥, 최근 심근 경색 또는 심부전
5. 항부정맥제(퀴니딘), 항균제 및 항말라리아제(에리스로마이신, 클라리트로마이신, 케토코나졸, 스파플록사신, 목시플록사신, 레보플록사신, 가티플록사신, 클로로퀸) 및 항히스타민제(디펜히드라민, 하이드록시진)를 포함하여 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 동시 약물.
6. 알려진 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증
7. 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
8. 심각한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력
9. 명확하고 해결된 병인이 없는 비열성 발작
10. 명확하고 해결된 병인이 없는 백혈구 감소증 또는 백혈구 감소증 병력
11. 지난 6개월 이내에 DSM-IV 물질(니코틴 또는 카페인 제외) 의존성
12. 임상적으로 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨
13. 프로토콜의 병용 약물 부분에 명시된 것 외에 주로 중추 신경계 활동을 하는 다른 모든 병용 약물
14. 주임 연구원이 결정한 지프라시돈 불내성 이력.
15. 2차 방문 전 2주 이내에 비가역적 모노아민 옥시다제 억제제로 치료
16. 정신 분열증의 현재 진단
17. ADHD 치료에 사용되는 병용 흥분제 요법의 경우, 환자는 무작위 배정 전 1개월 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.