薬物療法による躁状態の治療

躁病は、極度の興奮、精神的および肉体的な活動亢進、不眠症、思考の断絶を特徴とする深刻な状態です。 躁状態の症状は、統合失調症や双極性障害の患者によく見られます。 これらの症状に関連すると、躁状態は精神病の程度に達し、幻覚、偏執症、全能感を伴うことがよくあります。 このような症状は、躁状態の人やその周囲の人を身体的危害の危険にさらす可能性があります。 躁病の症状を安全かつ効果的に治療できる薬物療法が必要とされています。 この研究では、統合失調症または双極性 I 型障害を持つ人々の躁病の症状を治療する能力について 3 つの薬剤の組み合わせを比較します。

この研究は、12 週間の急性期と 14 週間の継続期で構成されます。 急性期はこの研究の主な要素ですが、継続期では、最初の治療組み合わせに対する反応者の特徴と経過に関する拡張データが提供されます。 継続フェーズの結果は別の場所で報告されます。 急性期では、参加者は、divalproex徐放性（DV-ER）とリチウム、DV-ERとクエチアピン、またはDV-ERとプラセボの3つの治療のうちの1つを受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者は12週間介入を受けます。 参加者は、急性期の最初の 4 週間は毎週研究訪問を受けます。次の 8 週間は隔週の研究訪問が行われます。 急性期の後、投薬計画に反応しなかった参加者は研究への参加を完了します。

躁病の症状が軽減した参加者には、14週間の継続期への登録が提供され、この期間中、参加者は急性期に開始した薬物療法を継続します。 参加者は継続段階では隔週で研究訪問を受けます。 両段階の各研究訪問中に、参加者は躁状態の症状についてインタビューされます。 躁病、うつ病、生活の質、および全体的な機能の尺度は、研究の開始時、急性期の終わり、および継続期の終わりに参加者を評価します。 50歳以上の参加者は、心臓機能を判定するために研究開始時に心電図（EKG）を検査されます。