透析患者における心臓石灰化のためのCARE-2（酢酸カルシウム[PhosLo®]/セベラマー[Renagel®]評価研究2）

心血管疾患は、血液透析を受けている末期腎疾患患者の死亡および障害の主な原因です。 カルシウムベースのリン酸塩結合剤を摂取すると、正味の正のカルシウムバランスと血管のカルシウム沈着が生じるという仮説が立てられています。 チャートウ等。は、Treat-To-Goal 研究 (Kidney International 62:245, 2002) で、心血管石灰化の進行における摂取カルシウムの役割をテストしました。 彼らは、カルシウムベースのリン酸結合剤で治療された患者は進行性の心血管石灰化を示し、カルシウムを含まない結合剤であるセベラマーで治療された患者は石灰化スコアの安定化または改善を示したと報告しました. しかし、プロトコルは、セベラマー群の経口カルシウム補給を禁止していませんでした。これは、カルシウム仮説を正確にテストする彼らの能力を混乱させました. さらに、セベラマーのコレステロール隔離活動により、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールは、カルシウム治療患者よりもセベラマー治療患者の方が低く、心血管危険因子の大きな不均衡をもたらしました. LDL レベルを下げると CVC の進行が減少するため、研究の解釈が混乱します。 その後、Dialysis Clinical Outcomes Revisited (DCOR) 研究でセベラマーまたはカルシウムベースの結合剤に無作為に割り付けられた患者は、死亡率または主要な副次的評価項目の違いを示すことができなかったことが一般の報道機関で報告されました (Suki et al., To be 2005 年 11 月に米国腎臓学会で発表されました)。 これらの制限を回避するために、CARE-2 研究では、LDL レベルが酢酸カルシウムとセベラマー治療患者で同程度まで低下した場合、心臓石灰化の進行に違いはないという仮説を検証します。 CARE-2は、LDLが上昇した患者を酢酸カルシウムまたはセベラマーに無作為に割り付けます。 アトルバスタチンは、両方の治療グループで LDL < 70 mg/dL を達成するために追加されます。 主要評価項目は、1 年後の電子線スキャンによって決定される心臓石灰化スコアの変化です。 副次評価項目には、酢酸カルシウムとセベラマーがリンを制御し、NKF-K/DOQI ガイドラインを満たす能力が含まれます。