CARE-2 (kalcium-acetát [PhosLo®]/Sevelamer[Renagel®] 2. értékelési vizsgálat) a szív meszesedésére dializált betegeknél

A szív- és érrendszeri betegségek a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegek halálának és rokkantságának fő oka. Feltételezték, hogy a kalcium alapú foszfátkötő anyagok bevétele nettó pozitív kalciumegyensúlyt és a vaszkuláris kalcium lerakódását eredményezi. Chertow et al. tesztelte a bevitt kalcium szerepét a szív- és érrendszeri meszesedés progressziójában a Treat-To-Goal tanulmányban (Kidney International 62:245, 2002). Beszámoltak arról, hogy a kalcium alapú foszfátkötőkkel kezelt betegek progresszív szív- és érrendszeri meszesedést mutattak, míg a kalciummentes kötőanyaggal, szevelamerrel kezelt betegek meszesedési pontszámai stabilizálódtak vagy javultak. A protokoll azonban nem tiltotta a kiegészítő orális kalcium bevitelét a szevelamer csoportban, ami megzavarta a kalciumhipotézis pontos tesztelését. Ezen túlmenően, a szevelamer koleszterin-megkötő aktivitása miatt az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin szintje alacsonyabb volt a szevelamerrel kezelt betegeknél, mint a kalciummal kezelt betegeknél, ami egy kardiovaszkuláris kockázati tényező jelentős egyensúlyhiányát eredményezte. Az LDL-szint csökkentése csökkenti a CVC progresszióját, és ezért megzavarja a vizsgálat értelmezését. Ezt követően a laikus sajtóban beszámoltak arról, hogy a Dialízis Clinical Outcomes Revisited (DCOR) vizsgálatban szevelamer- vagy kalcium-alapú kötőanyagokra randomizált betegeknél nem sikerült különbséget kimutatni a mortalitásban vagy a fő másodlagos végpontokban (Suki et al., To be). Amerikai Nephrológiai Társaság 2005 novemberében). E korlátok megkerülésére a CARE-2 vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy ha az LDL-szintet hasonló szintre csökkentik a kalcium-acetáttal és szevelamerrel kezelt betegekben, nem lesz különbség a szív meszesedésének progressziójában. A CARE-2 az emelkedett LDL-szintű betegeket kalcium-acetátra vagy szevelamerre randomizálja. Az atorvasztatint adják hozzá, hogy az LDL < 70 mg/dl legyen mindkét kezelési csoportban. Az elsődleges végpont a szív meszesedési pontszámainak változása, amelyet elektronsugaras pásztázással határoztak meg 1 év után. A másodlagos végpontok közé tartozik a kalcium-acetát és a szevelamer azon képessége, hogy szabályozza a foszfort, és megfeleljen az NKF-K/DOQI irányelveinek.