CARE-2（醋酸钙 [PhosLo®]/司维拉姆 [Renagel®] 评估研究 2）用于透析患者心脏钙化

心血管疾病是终末期肾病血液透析患者死亡和残疾的主要原因。 据推测，摄入基于钙的磷酸盐结合剂会导致净正钙平衡和血管钙沉积。 切尔托等人。在 Treat-To-Goal 研究 (Kidney International 62:245, 2002) 中测试了摄入的钙在心血管钙化进程中的作用。 他们报告说，接受含钙磷酸盐结合剂治疗的患者表现出进行性心血管钙化，而接受无钙结合剂司维拉姆治疗的患者表现出钙化评分稳定或改善。 然而，该方案并未禁止司维拉姆组口服补充钙剂，这混淆了他们准确检验钙假说的能力。 此外，由于司维拉姆的胆固醇螯合活性，司维拉姆治疗患者的低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇低于钙治疗患者，导致心血管危险因素严重失衡。 降低 LDL 水平会减少 CVC 的进展，因此会混淆对研究的解释。 随后，据非专业媒体报道，透析临床结果回顾 (DCOR) 研究中随机分配至司维拉姆或钙基结合剂的患者未能显示死亡率或主要次要终点的差异（Suki 等人，待定）美国肾脏病学会 2005 年 11 月）。 为规避这些局限性，CARE-2 研究将检验以下假设：如果醋酸钙和司维拉姆治疗患者的 LDL 水平降低至相似水平，心脏钙化的进展将没有差异。 CARE-2 将 LDL 升高的患者随机分配至醋酸钙或司维拉姆。 添加阿托伐他汀以在两个治疗组中实现LDL < 70 mg/dL。 主要终点是心脏钙化评分的变化，由 1 年后的电子束扫描确定。 次要终点包括醋酸钙和司维拉姆控制磷并满足 NKF-K/DOQI 指南的能力。