CARE-2 (kalsiumasetaatti [PhosLo®]/Sevelamer[Renagel®] -arviointitutkimus 2) sydämen kalkkeutumiseen dialyysipotilailla

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat pääasiallinen kuolinsyy ja vammaisuus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä. On oletettu, että kalsiumpohjaisten fosfaattia sitovien aineiden nauttiminen johtaa positiiviseen kalsiumtasapainoon ja kalsiumin kertymiseen verisuoniin. Chertow et ai. testasi nautitun kalsiumin roolia kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen etenemisessä Treat-To-Goal -tutkimuksessa (Kidney International 62:245, 2002). He raportoivat, että kalsiumpohjaisilla fosfaatin sitojilla hoidetuilla potilailla havaittiin etenevää kardiovaskulaarista kalkkeutumista, kun taas kalsiumvapaalla sideaineella, sevelameerilla, hoidetut potilaat osoittivat stabiloitumista tai parantumista kalkkiutumispisteissä. Protokolla ei kuitenkaan kieltänyt täydentävän oraalisen kalsiumin saantia sevelameeriryhmässä, mikä vaikeutti heidän kykyään testata tarkasti kalsiumhypoteesia. Lisäksi sevelameerin kolesterolia sitovien aktiivisuuksien vuoksi LDL-kolesteroli oli alhaisempi sevelameerilla hoidetuilla potilailla kuin kalsiumilla hoidetuilla potilailla, mikä johti suureen epätasapainoon kardiovaskulaarisessa riskitekijässä. LDL-tason alentaminen vähentää CVC:n etenemistä ja sekoittaa siksi tutkimuksen tulkintaa. Myöhemmin maallikkolehdistössä on raportoitu, että Dialysis Clinical Outcomes Revisited (DCOR) -tutkimuksessa sevelameeri- tai kalsiumpohjaisiin sideaineisiin satunnaistetut potilaat eivät ole osoittaneet eroa kuolleisuudessa tai tärkeissä toissijaisissa päätepisteissä (Suki et al., To be esiteltiin American Society of Nephrology marraskuussa 2005). Näiden rajoitusten kiertämiseksi CARE-2-tutkimuksessa testataan hypoteesia, että jos LDL-tasot lasketaan samalle tasolle kalsiumasetaatti- ja sevelameerihoitoa saavilla potilailla, sydämen kalkkeutumisen etenemisessä ei ole eroa. CARE-2 satunnaistaa potilaat, joilla on kohonnut LDL, kalsiumasetaattiin tai sevelameeriin. Atorvastatiinia lisätään saavuttamaan LDL < 70 mg/dl molemmissa hoitoryhmissä. Ensisijainen päätetapahtuma on sydämen kalkkiutumispisteiden muutos, joka määritetään elektronisuihkuskannauksella 1 vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kalsiumasetaatin ja sevelameerin kyky kontrolloida fosforia ja täyttää NKF-K/DOQI-ohjeet.