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Project Health Link: Connecting Patients With Services

2016年4月11日 更新者:Frederic C. Blow、University of Michigan

Services Interventions for Injured ED Problem Drinkers

This study will compare three alternative interventions in the emergency department (ED) to promote substance abuse assessment, referral, and treatment entry: 1) a 5 session strengths-based case management model (SBCM); 2) a 2-session motivational enhancement therapy (MET); or 3) a one-time brief informational feedback (BIF) session. The primary outcome variables for this trial include follow-through on receiving an assessment and referral, and treatment engagement. Additional outcomes include degree of treatment completion, alcohol-related measures, health service utilization, health status changes, and psychosocial factors.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

686

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • (1) adults age 19 - 60 presenting to the Emergency Department at Hurley Medical Center within 24 hours of an injury; (2) ability to provide informed consent.

For intervention portion of the project: (1) meets DSM-IV criteria for alcohol abuse or dependence in the following year. (Patients who meet abuse/dependence criteria for alcohol may also be using other drugs. They will be included in the study only if they do not meet criteria for past year drug abuse/dependence).

Exclusion Criteria:

  • (1) adult patients who do not understand English; (2) prisoners; (3) pregnant women; (4) institutionalized patients (e.g. nursing home residents); (5) adults classified by medical staff as "Level 1 trauma"; (6) adults deemed unable to provide informed consent (e.g. intoxication, mental incompetence, under guardianship); (7) patients treated in the ED for suicide attempts and sexual assault; (8) patients meeting past year drug abuse/dependence criteria; and (9) patients who have been in treatment for alcohol or other drug abuse/dependence in the previous year.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Strengths Based Case Management Model (SBCM)
The Strengths Based Case Management Model (SBCM) consists of 5 case-management sessions designed to promote linkage and engagement in assessment and treatment services, while assisting with the patient's perceived needs, as well as personal strengths and barriers to linkage and engagement.
アクティブコンパレータ:Motivational Enhancement Therapy (MET)
The MET therapist will conduct 2 motivational enhancement sessions to work through the content of an educational workbook targeting the participant's alcohol use/abuse with the goal of negotiating a 'contract' to: 1) link to services, with the eventual goal of seeking and receiving specialized alcohol treatment; or 2) provide a strategy to self-monitor alcohol use, consider consequences, and later seek assessment.
アクティブコンパレータ:Brief Informational Feedback (BIF) session
Subjects will receive brief informational feedback on the results of their alcohol screening and assessment and encouragement to seek treatment.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
査定の受け取り
時間枠:ベースライン後 3 か月および 6 か月
ベースライン後 3 か月および 6 か月
治療エントリー
時間枠:ベースライン後 3 か月および 6 か月
ベースライン後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01AA014665-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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