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うつ病に対する加速経頭蓋磁気刺激 (TMS) (ATMS)

2014年9月18日 更新者:US Department of Veterans Affairs

うつ病に対する加速経頭蓋磁気刺激

この研究の目的は、1.5 日間にわたる加速 rTMS 治療がパーキンソン病のうつ病の改善に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: この研究の目標は、難治性うつ病患者に反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を投与する新しいアプローチを調査することです。 (注意: パーキンソン病の併存に関する当初の要件はこの研究から削除されています)。

研究計画: この入院患者研究は、促進型 rTMS がうつ病の効果的な治療法であるという仮説の最初のテストを提供します。 フォローアップ検査は、反応の時間経過を明らかにするのに役立ちます。

方法: 左背外側前頭前野上の rTMS 治療部位は、手の運動野の前方 5.5 cm になります。 10 Hz、運動閾値 100% で合計 1000 パルスからなる治療を 1.5 日間、1 時間ごとに合計 15 セッション実施します。 包括的なテストバッテリーは、治療の直前と直後、治療の 3 週間後、および治療の 6 週間後に実施されます。

臨床的関連性: rTMS 治療を加速すると、より長期間の rTMS 治療と同程度に、しかしはるかに迅速にうつ病の程度が軽減されると予想されます。 入院期間がはるかに短ければ、より容易に耐えられるでしょう。 さらに、入院期間の短縮により、病院、スタッフ、介護者の負担とコストが大幅に軽減され、機能と生活の質がより迅速に向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18~80歳。
  • 精神病的特徴の有無に関わらず、重度で治療抵抗性のある大うつ病エピソードの DSM-IV 基準を満たす患者。
  • rTMSによる治療に同意する。

除外基準:

  • 過去6か月以内にせん妄または薬物依存症を患った患者。 患者は最初にミシガン州アルコールスクリーニング検査(MAST)とミニ精神状態検査でスクリーニングされ、臨床的に必要な場合にはさらに評価されます。
  • -頭蓋内圧の上昇、脳質量、てんかん発作、脳卒中、2年以内の一過性脳虚血発作、脳動脈瘤、認知症、多発性硬化症、またはその他の主要なCNS機能不全を含む、他の重大な中枢神経疾患を患っている患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 心臓ペースメーカー、その他の心臓内ライン、人工内耳、動脈瘤クリップ、または歯科充填物を除くその他の頭蓋内インプラントを装着している患者。
  • 重度の心臓病を患っている患者、または治療前に安定化が必要な急性の不安定な病状(コントロール不良の高血圧、出血など)を患っている患者。
  • クロザピンやリスペリドンなどの抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、リチウム、または抗けいれん薬による継続的な治療が必要な患者。 ゾルピデムは発作閾値に影響を与えるとは考えられていないため、患者は安定用量の抗うつ薬を継続し、ゾルピデムを使用することが許可されます。
  • 自力で歩行できず、評価プロトコルを完了できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1
脳内に強力な磁場を生成し、大脳ニューロンを活性化する装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病スケール
時間枠:2~42日
2~42日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月18日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B3357-R
  • Emory IRB 601-2004 (その他の識別子:Emory IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激装置の臨床試験

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