Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) masennukseen (ATMS)

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Nopeutettu transkraniaalinen magneettistimulaatio masennukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 1,5 päivän ajan nopeutettu rTMS-hoito tehokas masennuksen lievittämisessä Parkinsonin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta lähestymistapaa toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) antamiseen potilailla, joilla on refraktaarinen masennus. (Huomaa: alkuperäinen Parkinsonin taudin vaatimus on jätetty pois tästä tutkimuksesta).

Tutkimussuunnitelma: Tämä sairaalatutkimus tarjoaa alustavan testin hypoteesille, jonka mukaan nopeutettu rTMS on tehokas masennuksen hoito. Seurantatestaus auttaa määrittämään vasteajan.

Menetelmät: rTMS-hoitokohta vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yläpuolella on 5,5 cm käden motorisen alueen etupuolella. Hoidot, jotka koostuvat 1000 kokonaispulssista 10 Hz:llä ja 100 % motorisella kynnyksellä, annetaan tunnin välein 1,5 päivän ajan, yhteensä 15 hoitokertaa. Kattava testiakku annetaan juuri ennen hoitoa ja sen jälkeen, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua hoidon jälkeen.

Kliininen merkitys: Odotamme, että nopeutetut rTMS-hoidot vähentävät masennuksen astetta samassa määrin kuin pidemmät rTMS-hoidot, mutta paljon nopeammin. Paljon lyhyempi sairaalahoito olisi helpompi sietää. Lisäksi sairaalahoidon keston lyhentäminen vähentää merkittävästi sairaalan, henkilökunnan ja hoitajien taakkaa ja kustannuksia, samalla kun toiminta ja elämänlaatu paranevat nopeammin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Potilaat, jotka täyttävät vakavan masennusjakson DSM-IV-kriteerit, vakavat, hoitoresistentit, joilla on psykoottisia piirteitä tai ei niitä.
  • Suostumus rTMS-hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on delirium- tai aineriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat seulotaan aluksi Michigan Alcohol Seulontatestillä (MAST) ja Mini-Mental Status Examination -tutkimuksella ja arvioidaan edelleen, jos se on kliinisesti aiheellista.
  • Potilaat, joilla on muita merkittäviä keskushermoston häiriöitä, kuten kohonnut kallonsisäinen paine, aivomassa, epileptiset kohtaukset, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä, aivoverenkiertohäiriö, dementia, multippeliskleroosi tai muu merkittävä keskushermoston toimintahäiriö.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, muut sydämensisäiset linjat, sisäkorvaistutteet, aneurismiklipsit tai muut kallonsisäiset implantit, lukuun ottamatta hammastäytteitä.
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus tai akuutit, epävakaat sairaudet, jotka vaativat stabilointia (esim. hallitsematon verenpaine, verenvuoto) ennen hoitoa.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa psykoosilääkkeillä, mukaan lukien klotsapiini ja risperidoni, bentsodiatsepiinit, litium tai kouristuslääkkeitä. Potilaat saavat jatkaa vakaan annoksen masennuslääkkeitä ja tsolpideemin käyttöä, koska jälkimmäisen ei katsota vaikuttavan kohtauskynnykseen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti ja suorittamaan arviointiprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaattori
laite, joka tuottaa voimakkaita magneettikenttiä aivoissa ja aktivoi aivohermosoluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 2-42 päivää
2-42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3357-R
  • Emory IRB 601-2004 (Muu tunniste: Emory IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa