Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för depression (ATMS)

18 september 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Accelererad transkraniell magnetisk stimulering för depression

Syftet med denna studie är att avgöra om accelererad rTMS-behandling under 1,5 dagar är effektiv för att lindra depression vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Målet med denna studie är att undersöka ett nytt tillvägagångssätt för att administrera repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med refraktär depression. (Observera: Det ursprungliga kravet för komorbid Parkinsons sjukdom har tagits bort från denna studie).

Forskningsplan: Denna slutenvårdsstudie kommer att ge ett första test för hypotesen att accelererad rTMS är en effektiv behandling för depression. Uppföljningstestning kommer att hjälpa till att avgränsa tidsförloppet för svar.

Metoder: rTMS-behandlingsstället över vänstra dorsolaterala prefrontala cortex kommer att vara 5,5 cm framför handmotorområdet. Behandlingar bestående av 1000 totala pulser vid 10 Hz och 100 % motorisk tröskel kommer att administreras varje timme i 1,5 dagar, totalt 15 sessioner. Ett omfattande testbatteri kommer att administreras strax före och efter behandlingen, 3 veckor och 6 veckor efter behandlingen.

Klinisk relevans: Vi förväntar oss att accelererade rTMS-behandlingar kommer att minska graden av depression i samma utsträckning som rTMS-behandlingar av längre varaktighet, men mycket snabbare. En mycket kortare sjukhusvistelse skulle lättare tolereras. Dessutom minskar vårdtiden avsevärt bördor och kostnader för sjukhus, personal och vårdgivare, samtidigt som funktion och livskvalitet förbättras snabbare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år.
  • Patienter som uppfyller DSM-IV-kriterierna för allvarlig depressiv episod, svår, behandlingsresistent, med eller utan psykotiska egenskaper.
  • Samtycke till behandling med rTMS.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med delirium eller substansberoende under de senaste 6 månaderna. Patienterna kommer att screenas initialt med Michigan Alcohol Screening Test (MAST) och Mini-Mental Status Examination och utvärderas ytterligare om det är kliniskt indicerat.
  • Patienter med andra betydande centrala neurologiska störningar inklusive ökat intrakraniellt tryck, hjärnmassa, epileptiska anfall, stroke, övergående ischemisk attack inom två år, cerebral aneurysm, demens, multipel skleros eller annan större CNS-dysfunktion.
  • Gravid kvinna.
  • Patienter med pacemakers, andra intrakardiella linjer, cochleaimplantat, aneurismklämmor eller andra intrakraniella implantat med undantag för tandfyllningar.
  • Patienter med betydande hjärtsjukdom eller med akuta, instabila medicinska tillstånd som kräver stabilisering (t.ex. okontrollerad hypertoni, blödning) före behandling.
  • Patienter som behöver fortsatt behandling med antipsykotika inklusive klozapin och risperidon, bensodiazepiner, litium eller antikonvulsiva medel. Patienter kommer att tillåtas fortsätta på en stabil dos av antidepressiva medel och använda zolpidem, eftersom det senare inte upplevs påverka kramptröskeln.
  • Patienter som inte kan röra sig självständigt och fullfölja bedömningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulator
en anordning som producerar intensiva magnetfält i hjärnan och aktiverar hjärnneuroner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 2-42 dagar
2-42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2005

Första postat (Uppskatta)

4 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3357-R
  • Emory IRB 601-2004 (Annan identifierare: Emory IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera