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慢性心不全患者における天然ペプチドホルモン GLP-1 による 48 時間の治療の効果

2007年12月18日 更新者:Aarhus University Hospital Skejby

慢性心不全患者の左心室機能、運動能力、インスリン感受性および基質代謝に対する48時間GLP-1注入の効果

この研究の目的は、48 時間のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 注入が心機能を改善し、心不全の非糖尿病患者の基質代謝を変化させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

心不全は、虚血性心疾患患者の主要な合併症です。 これらの患者の多くは、心機能に効果的に寄与していない生存可能な心筋の領域を持っていることが示されています.

さらに、慢性うっ血性心不全は、骨格筋と心筋の両方におけるある程度のインスリン抵抗性と関連しています。

GLP-1 は、インクレチンとして作用する天然に存在するペプチド ホルモンであり、II 型糖尿病に関連して多くのグループによって集中的に研究されており、いくつかの試験で低血糖のリスクがほとんどなく、グルコースを低下させる可能性が明確に示されています。

最近、GLP-1 はペース誘発性心筋症の犬の心機能を改善することが示されており、非盲検試験では、急性心筋梗塞患者の心機能を改善しました。

比較: プラセボと比較した静脈内 GLP-1 による 48 時間の治療。 全体的および局所的な左心室機能、運動能力、インスリン感受性および基質代謝への影響。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Afdeling B, Skejby Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性うっ血性心不全
  • 虚血性心疾患

除外基準:

  • 糖尿病
  • 心不全以外の運動制限疾患
  • 先天性心疾患
  • 動静脈シャント
  • 腎不全
  • 心臓弁膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:2
GLP-1と同じ注入速度
アクティブコンパレータ:1
iv。重量による (1.0 pmol/kg/min )

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な左心室機能への影響
時間枠:ベースライン時および介入の 48 時間後
ベースライン時および介入の 48 時間後
局所左心室機能への影響
時間枠:ベースライン時および介入の 48 時間後
ベースライン時および介入の 48 時間後
運動能力への影響
時間枠:ベースライン時および介入の 48 時間後
ベースライン時および介入の 48 時間後
6分間歩行テストへの影響
時間枠:ベースライン時および介入の 48 時間後
ベースライン時および介入の 48 時間後
インスリン感受性への影響
時間枠:48時間の介入後
48時間の介入後
全身レベルおよび前腕における基質代謝への影響
時間枠:48時間の介入後
48時間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hans Erik Bøtker, MD、Afdeling B, Skejby Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月18日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20050048

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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