Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 48 timmars behandling med naturligt peptid-hormon GLP-1 hos patienter med kronisk hjärtsvikt

18 december 2007 uppdaterad av: Aarhus University Hospital Skejby

Effekten av 48 timmars GLP-1-infusion på vänsterkammarfunktion, träningskapacitet, insulinkänslighet och substratmetabolism hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att fastställa om 48 timmars glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) infusion kan förbättra hjärtfunktionen och förändra substratmetabolismen hos icke-diabetespatienter med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är en stor komplikation hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Det har visat sig att många av dessa patienter har områden med livskraftigt myokard som inte effektivt bidrar till hjärtfunktionen.

Vidare är kronisk kongestiv hjärtsvikt associerad med en viss grad av insulinresistens i både skelett- och hjärtmuskel.

GLP-1 är ett naturligt förekommande peptidhormon som fungerar som ett inkretin och som har studerats intensivt av många grupper i samband med typ II-diabetes och det har tydligt visat sin glukossänkande potential med mycket liten risk för hypoglykemi i flera försök.

GLP-1 har nyligen visat sig förbättra hjärtfunktionen hos hundar med pace-inducerad kardiomyopati, och i en öppen studie förbättrade det hjärtfunktionen hos patienter med akuta hjärtinfarkter.

Jämförelse: 48 timmars behandling med intravenös GLP-1 jämfört med placebo. Effekt på global och regional vänsterkammarfunktion, träningskapacitet, insulinkänslighet och substratmetabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Afdeling B, Skejby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk kronisk hjärtsvikt
  • Ischemisk hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Träningsbegränsande andra sjukdomar än hjärtsvikt
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Arteriovenösa shuntar
  • Njursvikt
  • Valvulär hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: placebo
samma infusionshastighet som GLP-1
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: GLP-1
iv. i vikt (1,0 pmol/kg/min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt på global vänsterkammarfunktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
Effekt på regional vänsterkammarfunktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
Effekt på träningskapacitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
Effekt på 6 minuters promenadtest
Tidsram: vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
vid baslinjen och efter 48 timmars intervention
Effekt på insulinkänslighet
Tidsram: efter 48 timmars intervention
efter 48 timmars intervention
Effekt på substratmetabolism på helkroppsnivå och i underarmen
Tidsram: efter 48 timmars intervention
efter 48 timmars intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Erik Bøtker, MD, Afdeling B, Skejby Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2005

Första postat (Uppskatta)

12 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20050048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

Kliniska prövningar på GLP-1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera