Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 48 timers behandling med naturlig peptid-hormon GLP-1 hos pasienter med kronisk hjertesvikt

18. desember 2007 oppdatert av: Aarhus University Hospital Skejby

Effekten av 48 timers GLP-1-infusjon på venstre ventrikkelfunksjon, treningskapasitet, insulinfølsomhet og substratmetabolisme hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om 48 timer med glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusjon kan forbedre hjertefunksjonen og endre substratmetabolismen hos ikke-diabetespasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en stor komplikasjon hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. Det har vist seg at mange av disse pasientene har områder med levedyktig myokard som ikke effektivt bidrar til hjertefunksjonen.

Videre er kronisk kongestiv hjertesvikt assosiert med en viss grad av insulinresistens i både skjelett- og hjertemuskel.

GLP-1 er et naturlig forekommende peptidhormon som fungerer som et inkretin og har blitt intensivt studert av mange grupper i forbindelse med type II diabetes, og det har tydelig vist sitt glukosesenkende potensial med svært liten risiko for hypoglykemi i flere studier.

GLP-1 har nylig vist seg å forbedre hjertefunksjonen hos hunder med tempoindusert kardiomyopati, og i en åpen studie forbedret det hjertefunksjonen hos pasienter med akutte hjerteinfarkter.

Sammenligning: 48 timers behandling med intravenøs GLP-1 sammenlignet med placebo. Effekt på global og regional venstre ventrikkelfunksjon, treningskapasitet, insulinfølsomhet og substratmetabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Afdeling B, Skejby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk kongestiv hjertesvikt
  • Iskemisk hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Treningsbegrensende annen sykdom enn hjertesvikt
  • Medfødt hjertesykdom
  • Arterio-venøse shunts
  • Nyresvikt
  • Valvulær hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: placebo
samme infusjonshastighet som GLP-1
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: GLP-1
iv. etter vekt (1,0 pmol/kg/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på global venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 48 timers intervensjon
ved baseline og etter 48 timers intervensjon
Effekt på regional venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 48 timers intervensjon
ved baseline og etter 48 timers intervensjon
Effekt på treningskapasitet
Tidsramme: ved baseline og etter 48 timers intervensjon
ved baseline og etter 48 timers intervensjon
Effekt på 6 minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline og etter 48 timers intervensjon
ved baseline og etter 48 timers intervensjon
Effekt på insulinfølsomhet
Tidsramme: etter 48 timers intervensjon
etter 48 timers intervensjon
Effekt på substratmetabolisme på helkroppsnivå og i underarmen
Tidsramme: etter 48 timers intervensjon
etter 48 timers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans Erik Bøtker, MD, Afdeling B, Skejby Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20050048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, kongestiv

Kliniske studier på GLP-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere