Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 48 timers behandling med det naturlige peptid-hormon GLP-1 hos patienter med kronisk hjertesvigt

18. december 2007 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby

Effekten af ​​48 timers GLP-1-infusion på venstre ventrikelfunktion, træningskapacitet, insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos patienter med kronisk hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om 48 timers glucagon-lignende-peptid-1 (GLP-1) infusion kan forbedre hjertefunktionen og ændre substratmetabolismen hos ikke-diabetespatienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en væsentlig komplikation hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Det har vist sig, at mange af disse patienter har områder med levedygtigt myokardium, som ikke effektivt bidrager til hjertefunktionen.

Endvidere er kronisk kongestiv hjertesvigt forbundet med en vis grad af insulinresistens i både skelet- og hjertemuskulatur.

GLP-1 er et naturligt forekommende peptidhormon, der fungerer som et inkretin og er blevet intensivt undersøgt af mange grupper i forbindelse med type II diabetes, og det har tydeligt vist sit glukosesænkende potentiale med meget lille risiko for hypoglykæmi i flere forsøg.

For nylig har GLP-1 vist sig at forbedre hjertefunktionen hos hunde med pace-induceret kardiomyopati, og i et åbent studie forbedrede det hjertefunktionen hos patienter med akutte myokardieinfarkter.

Sammenligning: 48 timers behandling med intravenøs GLP-1 sammenlignet med placebo. Effekt på global og regional venstre ventrikelfunktion, træningskapacitet, insulinfølsomhed og substratmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Afdeling B, Skejby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
  • Iskæmisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Motionsbegrænsende andre sygdomme end hjertesvigt
  • Medfødt hjertesygdom
  • Arterio-venøse shunts
  • Nyresvigt
  • Valvulær hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
samme infusionshastighed som GLP-1
Aktiv komparator: 1
iv. efter vægt (1,0 pmol/kg/min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på global venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 48 timers intervention
ved baseline og efter 48 timers intervention
Effekt på regional venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 48 timers intervention
ved baseline og efter 48 timers intervention
Effekt på træningskapacitet
Tidsramme: ved baseline og efter 48 timers intervention
ved baseline og efter 48 timers intervention
Effekt på 6 minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline og efter 48 timers intervention
ved baseline og efter 48 timers intervention
Effekt på insulinfølsomhed
Tidsramme: efter 48 timers intervention
efter 48 timers intervention
Effekt på substratmetabolisme på helkropsniveau og i underarmen
Tidsramme: efter 48 timers intervention
efter 48 timers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Erik Bøtker, MD, Afdeling B, Skejby Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (Skøn)

12. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20050048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

Kliniske forsøg med GLP-1

3
Abonner