天然肽激素 GLP-1 治疗 48 小时对慢性心力衰竭患者的影响
2007年12月18日 更新者:Aarhus University Hospital Skejby
48小时GLP-1输注对慢性心力衰竭患者左心室功能、运动能力、胰岛素敏感性和底物代谢的影响
本研究的目的是确定 48 小时的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 输注是否可以改善非糖尿病心力衰竭患者的心脏功能并改变底物代谢。
研究概览
详细说明
心力衰竭是缺血性心脏病患者的主要并发症。 已经表明,这些患者中的许多人具有无法有效促进心脏功能的存活心肌区域。
此外,慢性充血性心力衰竭与骨骼肌和心肌中一定程度的胰岛素抵抗有关。
GLP-1 是一种天然存在的肽类激素,可作为肠降血糖素,许多与 II 型糖尿病相关的小组已对其进行了深入研究,并且在多项试验中清楚地显示了其降低血糖的潜力,并且低血糖的风险非常小。
最近,GLP-1 已被证明可以改善患有起搏诱发的心肌病的狗的心脏功能,并且在一项开放标记的研究中,它确实改善了急性心肌梗塞患者的心脏功能。
比较:与安慰剂相比,静脉注射 GLP-1 治疗 48 小时。 对整体和局部左心室功能、运动能力、胰岛素敏感性和底物代谢的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- Afdeling B, Skejby Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性充血性心力衰竭
- 缺血性心脏病
排除标准:
- 糖尿病
- 心力衰竭以外的运动限制性疾病
- 先天性心脏病
- 动静脉分流
- 肾功能衰竭
- 瓣膜性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
对整体左心室功能的影响
大体时间:在基线和干预 48 小时后
|
在基线和干预 48 小时后
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对局部左心室功能的影响
大体时间:在基线和干预 48 小时后
|
在基线和干预 48 小时后
|
对运动能力的影响
大体时间:在基线和干预 48 小时后
|
在基线和干预 48 小时后
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对 6 分钟步行测试的影响
大体时间:在基线和干预 48 小时后
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在基线和干预 48 小时后
|
对胰岛素敏感性的影响
大体时间:干预48小时后
|
干预48小时后
|
对全身水平和前臂底物代谢的影响
大体时间:干预48小时后
|
干预48小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hans Erik Bøtker, MD、Afdeling B, Skejby Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月9日
首次发布 (估计)
2005年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月18日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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