注射薬使用者の HIV 感染と死亡を防ぐための薬物治療とリスク軽減カウンセリングを組み合わせた薬物治療

注射薬使用者（IDU）の間で HIV を効果的に予防するには、HIV 感染と危険な行動についてリスクのある人々を教育し、行動を変える手段を提供する必要があります。 アヘン剤依存症の現在の治療法は、薬物使用の頻度を減らすことに焦点を当てています。 BUP/NX は、アヘン剤依存症患者の治療に現在使用されている複合薬です。 この試験では、IDU 間の HIV 感染を防ぐ 2 つの治療法の有効性を評価します。 BUP/NXによる長期投薬支援治療(LT-MAT​​)またはBUP/NXによる短期投薬支援治療(ST-MAT​​)のいずれかと組み合わせた薬物およびリスク低減カウンセリングが、アヘン剤依存者のHIV感染予防において比較される。個人。

この研究は4年半続きます。 この研究の参加者は、2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、BUP/NX で LT-MAT​​ を受信します。 グループ 2 は BUP/NX で ST-MAT​​ を受信します。 最初の 4 週間の安全性および実現可能性フェーズには、各施設の最初の 50 人の参加者が参加し、約 30 週間続きます。 研究訪問は毎週行われ、身体検査と血液と尿の採取が含まれます。

研究の主な治療段階は52週間続きます。 グループ 1 の参加者は、最初は毎日、その後は週に 3 回、舌下に BUP/NX を 52 週間投与されます。 グループ 1 に割り当てられた参加者は、第 47 週から第 52 週の間に行われる BUP/NX 削減フェーズに参加します。 グループ 2 の参加者は短期 BUP/NX を受け取ります。投与量と治療期間は研究者によって決定されます。 グループ 2 に割り当てられた参加者は、最大 18 日間 BUP/NX を受け取ります。参加者がまだアヘン剤を注射している場合は、解毒を 26 週目に繰り返すことができます。 安全性フェーズの 4 週目と研究全体の 26 週目および 52 週後に、参加者は介入受容性評価を完了します。

さらに、両方のグループの参加者は、薬物およびリスク軽減のカウンセリングに毎週参加します。 最初の 12 週間の後、参加者は 4 週間ごとに戻り、さらに 10 回のカウンセリングセッションを受けます。 HIV 検査、C 型肝炎検査、リスク評価、アヘン剤の尿検査は、スクリーニング時と 26、52、78、104、130、156 週目に行われます。 血液サンプルからの血漿は、これらの訪問のたびに保管されます。 B型肝炎検査は26週目に行われます。 中国の参加者は約 104 週まで研修訪問に参加し、タイの参加者は約 156 週まで研修訪問に参加します。

中国で投獄されている参加者は、投獄後のBUP/NXからの離脱効果を調べるオプションのサブ研究に参加することができます。 サブスタディに参加することに同意した参加者は、1 回のスタディ訪問に参加し、アンケートに回答します。