再発卵巣がん、腹膜がん、または卵管がん患者の治療におけるAZD2171

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された上皮性卵巣癌、原発性腹膜漿液性癌、または卵管癌を持っている必要があります
• -RECIST基準による測定可能な癌または上昇したCA125のいずれかを持っている必要があります
• 被験者は無症候性または最小限の症状でなければなりません

• 以前の治療:

  • 以前の化学療法には、第一選択のプラチナベースのレジメンのみが含まれていたに違いありません
  • -卵巣、原発性腹膜漿液性または卵管癌に対する以前のホルモンベースの治療は許容されます
  • -再発設定での化学療法の前の2行までが許可されます
  • -以前の化学療法またはホルモン療法に関連する毒性の副作用は、グレード1以下またはベースライン（脱毛症を除く）、またはグレード2以下の末梢神経障害に解決されている必要があります
  • -被験者は、化学療法またはホルモン療法の最後の投与から少なくとも3週間後にAZD2171を開始できます
• 6か月以上の平均余命
• ECOG パフォーマンスステータス 0-1 (カルノフスキー >= 70%)
• 通常の機関の制限内のラボ値を持っている必要があります
• AZD2171の活性またはPKに影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性がある薬物または物質を投与されている患者の適格性は、主任研究者による症例のレビュー後に決定されます
• -治療された限られた段階の基底細胞または皮膚の扁平上皮癌または乳房または子宮頸部の上皮内癌の被験者は適格です。 -治癒目的で治療されたステージIまたはIIの癌の被験者は、再発性疾患の証拠がない場合にも適格です
• 既存の制御されていない高血圧の証拠はありません。患者に高血圧がある場合は、医学的に管理する必要があります
• AZD2171 は、VEGF シグナル伝達に依存するプロセスで予想されるように、ラットの胎児の発育を停止させることが示されています。このため、出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲-治療的抗凝固療法はありません。低用量ワルファリン (1 mg/日)、断続的な tPA (2 mg x 1) の使用、または中心静脈カテーテル関連血栓の予防のためのヘパリン フラッシュの使用は許可されています。
• CTスキャンまたはMRIで測定可能または測定不可能な疾患

• 以下の危険因子を持つ患者はリスクが高いと考えてください。これらの患者はモニタリングを強化する必要があります。

  • アントラサイクリンによる前治療
  • トラスツズマブによる前治療
  • 治療により制御されるIIのニューヨーク心臓協会分類
  • -心臓へのRTを含む、以前の中央胸部放射線療法（RT）
  • -12か月以内の心筋梗塞の病歴

除外基準:

• -研究に参加する前の3週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法、放射線療法、または大手術を受けた患者、または3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• 患者は、過去 3 週間以内に他の治験薬を投与されていないか、治験に参加していない可能性があります。被験者は、VEGF経路に影響を与える以前の治療を受けていない可能性があります。被験者は、CA-125 測定を妨害する可能性のある抗体による前治療を受けていない可能性があります。 -被験者はAZD2171を開始する前の4週間以内に腹腔内療法を受けていない可能性があり、および/または治療する医師は患者に再発性疾患があることを確認する必要があります
• -患者は腎機能に著しく影響を与える可能性のある薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移を有する患者は、予後が悪いため、この臨床試験から除外する必要があります
• -AZD2171と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -心電図のスクリーニングまたは家族性QT延長症候群の病歴における平均QTc> 500ミリ秒（バゼット補正あり）
• コントロールされていない併発疾患
• AZD2171は妊娠中絶効果が知られているVEGF阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がAZD2171で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -ベースラインCA-125評価から4週間以内の腹膜または胸膜への主要な外科的処置または医学的干渉
• -過去3年間に活動的な悪性腫瘍の病歴がある被験者 非メラノーマ性皮膚がん、 in situ 乳がんまたは子宮頸がん、または治癒目的で治療されたステージIまたはIIのがんを除き、活動的ながんの再発はありません
• 併用抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性患者は、AZD2171 との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。
• 治療的抗凝固療法はありません。中心静脈カテーテル関連血栓の予防は許可されています
• IIIまたはIVのニューヨーク心臓協会分類
• 催不整脈増強薬との薬物または生物製剤の同時使用を必要とする状態