AZD2171 til behandling af patienter med tilbagevendende kræft i æggestokkene, peritoneal eller æggelederen

Inklusionskriterier:

• skal have histologisk eller cytologisk bekræftet epitelial ovariecancer, primær peritoneal serøs cancer eller æggeledercancer
• skal enten have målbar cancer efter RECIST kriterier eller en forhøjet CA125
• Forsøgspersoner skal være asymptomatiske eller minimalt symptomatiske

• Tidligere terapi:

  • Tidligere kemoterapi skal kun have omfattet et førstelinjes platinbaseret regime
  • Tidligere hormonbaseret behandling for ovarie-, primær peritoneal serøs eller æggeledercancer er acceptabel
  • Op til to tidligere linier af kemoterapi i den tilbagevendende indstilling er tilladt
  • Toksiske bivirkninger relateret til tidligere kemoterapi eller hormonbehandling skal være forsvundet til mindre end eller lig med grad 1 eller til baseline (eksklusive alopeci), eller for perifer neuropati til mindre end eller lig med grad 2
  • Forsøgspersoner kan begynde AZD2171 mindst 3 uger efter deres sidste dosis kemoterapi eller hormonbehandling
• Forventet levetid på mere end 6 måneder
• ECOG-ydeevnestatus 0-1 (Karnofsky >= 70 %)
• skal have laboratorieværdier inden for normale institutionelle grænser
• berettigelse af patienter, der modtager medicin eller stoffer, der vides at påvirke eller med potentiale til at påvirke aktiviteten eller PK af AZD2171, vil blive afgjort efter gennemgang af deres sag af Principal Investigator
• Personer med behandlet begrænset stadium af basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen er kvalificerede; forsøgspersoner med stadium I eller II cancer behandlet med en helbredende hensigt er også kvalificerede uden tegn på tilbagevendende sygdom
• Ingen tegn på allerede eksisterende ukontrolleret hypertension; hvis patienten har hypertension, skal det være medicinsk kontrolleret
• AZD2171 har vist sig at terminere fosterudviklingen hos rotter, som forventet for en proces afhængig af VEGF-signalering; af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest inden studiestart; skal acceptere at bruge passende prævention; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument - Ingen terapeutisk antikoagulering; brug af lavdosis warfarin (1 mg/dag), intermitterende doser af tPA (2 mg x 1) eller heparinskylninger til profylakse mod blodpropper i forbindelse med central venekateter er tilladt
• Målbar eller ikke-målbar sygdom på CT-scanning eller MR

• Overvej patienter, der har følgende risikofaktorer, for at have øget risiko; disse patienter bør have øget overvågning:

  • Forudgående behandling med antracykliner
  • Forudgående behandling med trastuzumab
  • En New York Heart Association klassificering af II kontrolleret med behandling
  • Forudgående central thorax strålebehandling (RT), herunder RT til hjertet
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi, strålebehandling eller større operation inden for 3 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 3 uger tidligere
• Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler eller har deltaget i et forsøgsstudie inden for de seneste 3 uger; forsøgspersoner har muligvis ikke modtaget tidligere behandling, der påvirker VEGF-vejen; forsøgspersoner har muligvis ikke modtaget tidligere behandling med antistoffer, der kan interferere med CA-125-målinger; forsøgspersoner har muligvis ikke modtaget intraperitoneal behandling inden for de 4 uger før start af AZD2171, og/eller den behandlende læge skal bekræfte, at patienten har tilbagevendende sygdom
• Patienter får muligvis ikke medicin, der kan påvirke nyrefunktionen markant
• Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som AZD2171
• Gennemsnitlig QTc > 500 msek (med Bazetts korrektion) i screening-elektrokardiogram eller historie med familiært langt QT-syndrom
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi AZD2171 er en VEGF-hæmmer med kendte abortfremkaldende virkninger; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med AZD2171
• Større kirurgisk indgreb eller medicinsk interferens med bughinden eller lungehinden inden for 4 uger efter baseline CA-125-vurderinger
• Forsøgspersoner med en anamnese med en aktiv malignitet inden for de sidste 3 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, in situ bryst- eller livmoderhalskræft eller stadium I eller II kræft behandlet med en helbredende hensigt og ingen aktiv kræfttilbagefald
• HIV-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med AZD2171
• Ingen terapeutisk anti-koagulation; profylakse mod central venekateter-associerede blodpropper er tilladt
• En New York Heart Association klassificering af III eller IV
• Tilstande, der kræver samtidig brug af lægemidler eller biologiske lægemidler med proarytmisk potensering