ほくろと疑わしい黒色腫の自然史研究
メラノサイト性母斑および原発性皮膚黒色腫の皮膚鏡診断、組織病理学的相関、および細胞不死化
バックグラウンド：
- メラノサイト母斑、または「ほくろ」は、メラノサイトと呼ばれる皮膚細胞の一種の非癌性増殖物です。
- 大型先天性メラノサイト性母斑（LCMN）は、出生前に成長し始める特別なタイプのほくろで、出生後に発生するほくろよりも大きくなります。
- ほくろおよびLCMNのメラノサイトが正常なメラノサイトとどのように異なるかを判断することで、ほくろがメラノーマ（皮膚がんの一種）を引き起こすかどうかを予測する能力が高まる可能性があります
目的:
- メラノーマの疑いのあるほくろ、LCMN、および色素性皮膚病変を研究することにより、メラノーマがどのように発生するかを理解する
- 特にデジタルダーマトスコープ（コンピューターに接続された特別なカメラで、ほくろを拡大して照らしたときに写真を撮る）と呼ばれる装置を使用して、メラノーマを診断するためのより良い基準を開発する
資格:
- LCMNの5歳以上の子供
- 直径2mm以上のほくろが100個以上、4mm以上のほくろが1個以上ある18歳以上の成人
- メラノーマが疑われる色素性病変のある18歳以上の成人
デザイン：
- 患者の個人および家族の病歴が得られます。
- 患者は調査チームの医師によって検査され、いくつかの病変は皮膚鏡で検査されます。
- 皮膚表面の一部または全部の追加の写真を撮ることができます。
- 一部の病変は生検されることがあります。
- 追加の検査または検査が推奨される場合があります。
- 患者は、定期的に皮膚または身体検査、写真撮影、実験室および画像評価、および場合によっては皮膚生検のために追跡されます。
- 子供は脳磁気共鳴画像法（MRI）を受けることがあります
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、メラノーマの前駆病変であることが多いメラノサイト性母斑および原発性メラノーマの患者から、分析、細胞培養、および不死化のための詳細な臨床情報および病変組織を得ることにより、皮膚メラノーマの初期の形質転換および悪性進行イベントを理解することです。 . この研究の重要な目標は、分析、培養、および実験的操作のためのラガー先天性メラニン細胞母斑 (LCMN) および後天性メラニン細胞母斑 (AMN) からのメラノサイトの取得です。 正確な組織病理学的診断を行うために必要なすべての病変組織を保存することが重要であるため、原発性黒色腫であると疑われる色素性病変からメラノサイトを取得することは提案しません。 ただし、この研究のもう 1 つの目的は、原発性皮膚黒色腫の診断のための強化された臨床基準を開発することです。特に、色素性病変の画像取得と分析のために、デジタルエピルミネッセンス皮膚顕微鏡法またはダーモスコピーを使用します。 黒色腫が疑われる色素性皮膚病変のダーモスコピー画像と病変組織病理学との密接な比較は、色素性皮膚病変を評価するために使用される比較的新しい技術であるダーモスコピーを使用して、色素性皮膚病変を良性として診断する方法に関する知識ベースを拡大するのに役立つはずです。または悪性。 これらの詳細な比較は、ダーモスコープ画像フィールド内の特定の視覚的特徴が病変の組織学的特徴とどのように相関するかについての情報も提供します。 この情報は、原発性悪性黒色腫のどの部分を実験的研究のために切除できるかを正確に予測するために設計された将来の可能な研究に役立つ可能性があります。
研究集団は、3 つのカテゴリーの患者で構成されます: (1) 大きな先天性メラニン細胞性母斑を有する乳児および子供、(2) 多数の (100 未満) メラニン細胞性母斑を有する成人、および (3) 原発性悪性黒色腫の患者。 このプロトコルの実行に必要な色素性病変クリニックの設立は、多数または異常な色素性病変を持つ患者の評価、および悪性黒色腫の進行中の治療試験への適格な患者の登録のためのメカニズムを提供します。 研究が進むにつれて、ホルマリン固定された母斑および原発性メラノーマ組織のかなりの量が、高度な臨床的注釈とともに収集されることが予想されます。 二次的な目的として、このコレクションの利用可能性は、メラノーマおよび非定型母斑の診断のための新しいマーカーと技術を評価するように設計された研究、およびメラノーマ研究コミュニティがターゲットのために利用できる組織マイクロアレイへの組み込みをサポートするのに役立ちます。基礎検証。
バックグラウンド：
メラノサイトの形質転換と初期の黒色腫の発生をもたらす分子事象は、完全には理解されていません。 メラノーマ発症の危険因子には、遺伝的、表現型、および環境的危険因子が含まれ、重複する可能性があります。 また、母斑の数が多い人は、メラノーマのリスクが高くなります。 これらのリスクの関連性は、メラノサイトの生存、分化、および増殖に関する基礎研究から得られた知識と相まって、母斑およびメラノーマの発生の根底にある分子メカニズムについてのヒントを提供できます。
この研究では、色素性病変から病変組織を取得し、特に色素性病変の画像取得と分析のためにデジタルエピルミネセンス皮膚顕微鏡法またはダーモスコピーを使用して、原発性皮膚黒色腫の診断のための強化された臨床基準を開発する予定です。 この情報は、原発性悪性黒色腫のどの部分を実験的研究のために切除できるかを正確に予測するために設計された、将来の可能な研究に役立つ可能性があります。
目的:
実験的研究のために、良性メラノサイト母斑および先天性メラノサイト母斑 (LCMN) から組織を取得します。
機能研究のためのこれらの細胞の in vitro 拡大を可能にする、メラノサイト母斑由来のメラノサイトの培養および不死化方法を改良すること。
原発性黒色腫の臨床および皮膚鏡観察を組織病理学と相関させて、将来の可能性のある研究で原発性黒色腫をサンプリングするための基準を確立すること。
資格:
乳児/5 歳未満の小児で、先天性色素細胞性母斑 (LCMN、臨床的または生検によって診断された) がいずれか 1 つの寸法で 20 cm を超えるか、または頭皮を含むいずれかの 1 つの寸法が 8 cm を超えています。
18 歳以上の成人で、直径 2 mm を超えるメラニン細胞性母斑が 100 個以上あり、最長寸法が 4 mm を超えるメラノサイト性母斑が少なくとも 1 つある、または臨床的に原発性黒色腫が疑われる現在の色素性病変がある。
デザイン：
これは、110 人の被験者を登録するように設計された自然史プロトコルであり、病気の経過を評価および追跡します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
幼児・子供
5 年以下である必要があります。
-いずれかの寸法が20cmを超える、または頭皮を含むいずれかの寸法が8cmを超える大きな先天性メラノサイト性母斑（LCMN、臨床または生検によって診断）が必要です。
外部の紹介医が必要です。
また
大人
18 歳以上である必要があります。
直径 2 mm を超えるメラノサイト母斑が 100 個以上ある必要があります。
最長寸法が 4 mm 以上のメラノサイト性母斑が少なくとも 1 つある必要があります。
-皮膚または眼の悪性黒色腫の既往歴がある可能性があります。
外部の主治医が必要です。
また
大人
18 歳以上である必要があります。
-原発性黒色腫が臨床的に疑われる現在の色素性病変が必要です。
外部の主治医が必要です。
と
すべての患者、または乳児と子供の場合はその両親または法定後見人が、インフォームド コンセントを理解し、署名できる必要があります。
除外基準:
患者は選択基準を満たしていません。
複数の黒子または母斑に関連する遺伝性症候群の診断 (Peutz-Jeghers 症候群、カーニー コンプレックス、ターナー症候群、ヌーナン症候群)。
皮膚黒色腫および家族性非定型奇胎黒色腫症候群の病歴を持つ2人以上の第一度近親者。
がん関連症候群（色素性乾皮症、I型神経線維腫症、リー・フラウメニ症候群）の診断。
-出血素因または障害、またはその他の原因による外科的処置に耐えられないことは、主任研究者によって決定されます。
-患者はメラノサイト母斑の選択的生検を検討したくない.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bastian BC, Kashani-Sabet M, Hamm H, Godfrey T, Moore DH 2nd, Brocker EB, LeBoit PE, Pinkel D. Gene amplifications characterize acral melanoma and permit the detection of occult tumor cells in the surrounding skin. Cancer Res. 2000 Apr 1;60(7):1968-73.
- Bastian BC, LeBoit PE, Hamm H, Brocker EB, Pinkel D. Chromosomal gains and losses in primary cutaneous melanomas detected by comparative genomic hybridization. Cancer Res. 1998 May 15;58(10):2170-5.
- Bataille V, Grulich A, Sasieni P, Swerdlow A, Newton Bishop J, McCarthy W, Hersey P, Cuzick J. The association between naevi and melanoma in populations with different levels of sun exposure: a joint case-control study of melanoma in the UK and Australia. Br J Cancer. 1998;77(3):505-10. doi: 10.1038/bjc.1998.81.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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